阿尔托神经科学报告验证精神分裂症中的脑电生物标志物的复制研究结果

阿尔托神经科学公司（“阿尔托”）（纽约证券交易所代码：ANRO）是一家专注于开发治疗神经精神疾病的新型精准药物的临床阶段生物制药公司，今天宣布了一项独立、前瞻性复制研究的积极结果，该研究评估了精神分裂症患者的脑电波（EEG）生物标志物。该研究成功复制了之前的发现，证明与事件相关的theta-band反应，特别是theta-band试验间一致性（ITC），可以有力地区分精神分裂症患者与健康个体。

这些结果为使用这种客观的、基于大脑的测量来识别和评估患者提供了强有力的验证。阿尔托目前正在进行的ALTO-101 II期研究中利用theta ITC作为关键生物标志物和主要结局指标，ALTO-101是一种用于治疗CIAS的研究性新型PDE 4抑制剂。

医学博士阿米特·埃特金（Amit Etkin）表示：“这次成功的复制标志着阿尔托和该领域向前迈出了重要而重要的一步，因为我们的目标是为精神分裂症等复杂疾病带来客观性和精确性。”博士，Alto Neuroscience的创始人兼首席执行官。“长期以来，这一领域的药物开发一直受到主观措施和生物异质性的阻碍。这些数据提供了进一步令人信服的证据，证明我们有一种可靠的非侵入性方法来识别特定的患者人群并测量靶向治疗的效果。此前在一项1期试验中，ALTO-101在健康受试者中单次给药后对theta ICT和认知有显着影响。这些结果加在一起增强了我们对theta ITC作为我们正在进行的ALTO-101 II期试验主要结果的相关性的信心，因为我们正在努力为患者提供急需的新治疗选择。"

这项分析评估了155名精神分裂症患者和272名健康对照者，旨在复制和扩展一项大规模研究的先前发现。结果表明，theta ICT和事件相关谱扰动（ERSP）的脑电测量具有最大的病例对照差异，在区分患者与健康对照的能力方面远远超过传统的脑电和事件相关势测量。重要的是，theta ICT和ERSP也与处理速度显着相关，处理速度是精神分裂症认知障碍的关键领域。

“在精神病学中寻找可靠的生物标志物是一项长期且具有挑战性的工作。这些theta带反应所显示的精神分裂症患者和健康对照组之间的清晰且可复制的区分代表着一个明显的进步，”L.评论道。Elliot Hong，医学博士，德克萨斯大学休斯顿健康科学中心精神病学教授。“这些发现可能为该领域提供一种经过验证的、可扩展的生物标志物，这可能会提高临床试验的严格性，并有可能指导临床实践和未来个性化患者护理。这是开发严重精神疾病新疗法所需的强有力的科学验证。"

关键发现摘要：

在这个独立的复制队列中，关键发现证明了theta带反应作为CIAS生物标志物的强度：

这些结果强烈支持阿尔托将theta ITC用作CIAS的生物标志物，并作为主要结果指标，以评估ALTO-101对正在进行的2期Pod试验中认知障碍的影响。

阿尔托预计将通过即将举行的医学会议或同行评审出版物发布该分析的全部细节。

关于与精神分裂症相关的认知障碍（CIAS）

认知障碍是精神分裂症的核心和致残特征，影响记忆、注意力、处理速度和执行功能等领域。这些缺陷是患者功能不良的主要决定因素，影响他们的工作、维持社会关系和独立生活能力。目前，CIAS还没有获得批准的治疗方法，这代表着全球数百万精神分裂症患者的巨大医疗需求未得到满足。