Immunic获得多发性硬化症药物维多氟莫司钙新的美国专利保护至2041年

免疫公司（纳斯达克股票代码：IMUX）是一家生物技术公司，开发用于慢性炎症和自身免疫性疾病的口服小分子疗法临床管道，今天宣布，已收到美国专利商标局（USPTO）关于专利申请18/529，946的许可通知，标题为“包含DHODH抑制剂的多发性硬化症的治疗”。"

具体而言，由此产生的专利涵盖了与铅资产、维多氟莫斯钙（IMU-838）和其他盐形式以及自由酸形式相关的剂量强度，日剂量约为10至45毫克，用于治疗进行性多发性硬化症（PMS），包括亚组初级进行性多发性硬化症（PPMS）和次级进行性多发性硬化症（SPMS）。该专利预计将提供到2041年的保护，潜在的专利期限延长可能会在美国提供额外的市场独占权。

丹尼尔·维特博士表示：“这项新的关键专利的允许代表着我们在经前综合症中的维多氟莫斯钙计划的重大进步，并进一步加强了其强大的、多层的知识产权组合。”免疫首席执行官。“该专利正值关键时刻，紧随我们在经前综合症第二阶段CALLIPER试验数据的积极之后。维多氟莫斯钙通过将时间推迟到24周确诊的残疾恶化（24 wCDW），继续显示出神经保护潜力，支持其减缓多发性硬化症患者（无论有没有局灶性炎症）的疾病进展的能力。这些发现也证实了CALLIPER试验中观察到的视丘脑容量损失年化率和新/扩大T2病变体积的减少。鉴于24 wCDW将是关键3期试验的可接受监管终点，我们期待着继续与医疗保健当局讨论机会，以确定下一步措施，实现我们的目标，即将这种新颖且令人兴奋的方法带到患有进行性多发性硬化症的患者身上，这些患者仍然存在显着未满足的医疗需求。"

Vidofludimus钙在美国、欧洲和世界其他司法管辖区拥有多项授权专利。这些专利涉及盐形式的vidofludimus的物质组合物，包括Immunic临床试验中使用的特定钙盐形式;用临床试验中使用的特定剂量强度治疗复发性多发性硬化症和进行性多发性硬化症;给药方案，包括用于治疗多发性硬化症的临床试验中的那些，以及维多氟莫斯钙的特定多晶型物的物质组成和该材料的相关生产方法。在美国，这些专利提供到2041年甚至以后的保护。此外，一项待决的申请涉及维多氟莫斯钙和其他盐形式以及自由酸形式用于治疗神经退行性疾病的用途。如果获得批准，该申请可以提供直到2044年的保护，除非进一步延长。最后，致力于加强独占期的更多未公开专利申请目前正在处理中。除了专利排他性之外，维多氟莫司钙作为一种新的化学实体，还应该受益于监管数据保护。