BioNTech、Bristol Myers Squibb提供了全球随机2期试验的中期数据，该试验评估普米他米格、靶向PD-L1 X VEGF-A的研究性双特异性抗体以及ES-SCLC患者的化疗

德国曼茨和美国普林斯顿，2025年9月8日- BioNTech SE（纳斯达克股票代码：BNTX，“BioNTech”））和百时美施贵宝公司（纽约证券交易所股票代码：BMY，“BMC”））今天提交了一项全球随机2期试验（NCT 06449209）的中期数据，该试验评估普米他（也称为BNT 327或BMC 986545）（一种针对PD-L1 x VEGF-A的研究性双特异性抗体），加上广泛期小细胞肺癌（“ES-SCLC”）患者的化疗。这些数据与2025年欧洲肺癌大会（“ELCC”）上公布的在中国进行的II期试验（NCT 05844150）的数据一致，显示出令人鼓舞的抗肿瘤反应，次要终点无进展生存期呈积极趋势。普米他美加化疗表现出可控的安全性，没有新的安全信号，停药率较低。这些数据今天在巴塞罗那国际肺癌研究协会主办的IASLC 2025年世界肺癌会议（“WCLC”）上作为最新的口头演讲进行了介绍。

一项全球随机3期试验ROSETTA-LUNG-01（NCT 06712355）正在进行中，该试验评估了普米他美加化疗与阿特珠单抗加化疗作为未经治疗的ES-SCLC患者的一线治疗。这项关键试验正在美国、英国、图尔基耶、中国、韩国和澳大利亚的临床试验中心招募患者，并计划在全球范围内开设更多试验中心。Pumitamig于2025年获得美国食品和药物管理局（“FDA”）的孤儿药指定，用于治疗小细胞肺癌患者。