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石竹获得早期成功,分析师增强了对更广泛药物管道的信心

2025-09-08 22:42

莳萝治疗公司(纳斯达克股票代码:DNTH)发布了II期MaGic试验的总体数据,该试验评估了claseprubart(DNTH 103)在患有乙氧胆碱受体抗体阳性(AChR+)全身性重症肌无力(gMG)的成年人中的安全性和有效性。

通过MG-ADL和QMG测量,Claseprubart 300毫克和600毫克与安慰剂相比表现出快速、统计学显著且具有临床意义的改善,包括在第1周和第13周。

重症肌无力日常生活活动(MG-ADL)量表用于测量您的gMG症状:

第13周时,以300 mg剂量给药的Claseprubart使MG-ADL评分较基线平均改善4.6分,具有统计学显著性和临床意义(安慰剂校正改善:1.8分; P = 0.0113)。早在第1周,300 mg组也观察到MG-ADL的统计学显著改善。

第13周,Claseprubart剂量为600毫克,MG-ADL评分较基线出现了统计学显著且有临床意义的平均改善,为5.4分(安慰剂调整后的改善:2.6分)。早在第1周,600毫克的MG-ADL也出现了统计学显着的改善。

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重症肌无力定量评分(QMG)衡量疾病严重程度:

在300毫克剂量下,第13周,Claseprubart的QMG评分较基线改善了4.4分(安慰剂调整后的改善:2.4; P = 0.0144)。

早在第1周300毫克剂量下,QMG就出现了统计学显着的改善。

第13周,Claseprubart剂量为600毫克,QMG评分较基线改善了4.5分(安慰剂调整后的改善:2.5; P = 0.0111)。早在第1周服用600毫克时,QMG就出现了统计学上的显着改善。

Claseprubart总体耐受性良好,没有出现药物相关的严重不良事件(SAEs)或因任何相关不良事件而停药。

与安慰剂相比,Claseprubart具有良好的临床安全性,没有观察到与治疗相关的严重细菌感染,也没有观察到出现的自身免疫性疾病的临床症状。

下一步:

Dianthus Therapeutics总裁兼首席执行官Marino Garcia表示:“2026年将是催化剂丰富的一年,三期gMG试验启动,随后是慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病三期CAPTIVATE试验的中期响应者分析结果,以及多灶性运动神经病二期MoMeNtum试验的顶线结果,两项试验均在2026年下半年公布。”

威廉·布莱尔分析师迈尔斯·R Minter周一写道:“今天来自gMG MaGic试验的claseprubart数据证明了Dianthus在claseprubart中的管道产品的主要概念验证,该产品正在针对多种自身免疫神经病学适应症开发。”

Minter提高了对CATIVATE中期读数和MOMENTUM数据的信心。威廉·布莱尔(William Blair)以令人印象深刻的MaGic数据重申了Dianthus的“跑赢大盘”评级。

DNTH Price Action:根据Benzinga Pro数据,周一发布时,Dianthus Therapeutics股价上涨12.28%,至29.75美元。

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照片:jittawit 21/Shutterstock

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