500亿美元癌症药物合作重塑市场，突破性治疗指定激增

美国新闻集团新闻评论代表Oncolytics Biotech Inc.发表

BC温哥华，9月2025年8月8日/美通社/ --美国新闻集团新闻评论-FDA在8月前前所未有的突破性治疗指定浪潮加快了挽救生命的癌症治疗的开发时间表[1]，而大型制药公司则部署了几个价值数十亿美元的战略合作伙伴关系（其中一家超过110亿美元）来确保下一代免疫疗法[2]。这些最近的指定为包括Oncolytics Biotech Inc.在内的公司推进突破性肿瘤学平台创造了动力。（纳斯达克股票代码：ONCY）、和治医疗（中国）有限公司（纳斯达克股票代码：HCM）、CG Oncology，Inc.（纳斯达克股票代码：CGON）、C4 Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：CCCC）和IDEAYA Biosciences，Inc.（纳斯达克股票代码：IDYA）。

行业分析师预计，在16种获批疗法和临床管道加速的推动下，到2030年抗体药物结合物市场将达到500亿美元[3]。由于领先机构认识到针对以前无法治疗的癌症的精确靶向疗法和联合治疗方法的变革潜力，仅2025年，免疫肿瘤学收入就从940亿美元跃升至1093.9亿美元[4]。

Oncolytics Biotech Inc.（纳斯达克股票代码：ONCY）宣布了转移性结直肠癌令人印象深刻的临床数据，这可能会加速该公司的注册之路。最新结果显示，pelareorep的中位无进展生存期为16.6个月，而标准治疗的无进展生存期仅为5.7个月，相当于Kras突变型结直肠癌患者的疾病控制时间延长了约2.5倍。

更引人注目的是，总生存期达到27.0个月，而典型的11.2个月，代表着肿瘤学最具挑战性的领域之一的巨大进步。该数据来自REO 022试验，测试pelareorep与FLOFIRI和贝伐单抗在二线治疗中的作用。

“这些研究验证了pelareorep的作用机制，并提供了一个明确的机会，以加速在服务不足的mCRC患者KRAS突变亚群中进行注册研究，”Oncolytics首席执行官Jared Kelly说。“鉴于pelareorep在这种难以治疗的癌症和其他RAS突变的胃肠道（“GI”）肿瘤中的活性，包括转移性胰腺癌和肛门癌，我们相信pelareorep将成为GI领域的首要平台免疫疗法。"

该公司计划与监管机构合作，确定KRAS突变结直肠癌的注册途径。

结果超出了生存人数的范围。翻译研究证实，pelareorep实际上在肿瘤细胞内复制，同时激活免疫反应，包括树枝状细胞成熟和CD 8 + T细胞激活。这证明了该药物能够将“冷”肿瘤转化为对免疫治疗有反应的“热”靶点。

Pelareorep代表一种系统性递送的溶瘤病毒，可以重新编程免疫系统对抗癌症。与不加区别地攻击细胞的传统化疗不同，这种免疫疗法选择性地针对癌症，同时动员身体的自然防御。

该公司同时正在推进一线转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的注册试验，事实证明，这些试验的生存数据同样令人信服。临床结果显示，两年总生存率为21.9%，而标准化疗方案的历史基准为9.2%。

重要的是，pelareorep与化疗和检查点抑制剂联合使用时表现出62%的客观缓解率。这很重要，因为检查点抑制剂目前缺乏用于胰腺癌的批准，这表明pelareorep可能会在历史上耐药肿瘤中释放免疫治疗的有效性。

Oncolytics最近提供了pelareorep的最新安全性数据，该数据已在多项研究中用于1，200多名患者。最常见的副作用仍然是轻微的流感样症状，数据显示pelareorep不会改变现有化疗方案的安全性。

该公司证实正在与美国食品药品监督管理局（FDA）进行讨论，以最终确定胰腺癌的关键研究参数，目标是在2025年第四季度之前开展潜在的试验启动活动。Pelareorep拥有FDA针对胰腺癌的快速通道和孤儿药称号，促进了快速审查流程。

最近的领导层变动反映了以执行为中心的方法。首席执行官贾里德·凯利（Jared Kelly）和首席商务官安德鲁·阿罗曼多（Andrew Aromondo）都为Ambrx Bizerma被强生公司以20亿美元收购做出了贡献。Oncolytics取消了其在市场上和股权额度融资机制，这表明人们对当前现金资源实现关键发展里程碑充满信心。

随着结直肠癌的生存效益接近标准护理的3倍，以及2025年第四季度胰腺癌试验的监管讨论的推进，Oncolytics似乎处于一个关键的拐点，概念验证已演变为潜在的注册支持研究。该公司在胃肠道癌症方面的双轨方法，加上经验丰富的领导团队和FDA快速通道称号，表明pelareorep可能很快就会从临床承诺转变为商业现实。

继续.阅读Oncolytics Biotech的此和更多新闻：https://usanewsgroup.com/2023/10/02/the-most-undervalued-oncolytics-company-on-the-nasdaq/

最近的其他行业发展和市场上发生的事情包括：

和治美（中国）有限公司（纳斯达克股票代码：HCM）在2025年世界肺癌大会和CSCO年会上强调了多种肿瘤研究的临床数据，展示了savolitini的SAHI、SAVANNAH和非小细胞肺癌患者的IIIB期验证性研究的最新分析。

该公司将提供HMPL-653（一种新型CSF-1 R抑制剂）的首次临床数据，该数据来自于肌腱滑液巨细胞瘤患者的I期研究。萨沃利替尼是一种与阿斯利康联合开发的口服高选择性MET酪蛋白酶抑制剂，继续通过针对各种肺癌适应症的多个临床项目取得进展。

根据Hutchmed的公告，savolitini的SAHI、SAVANNAH的更新分析以及在非小细胞肺癌患者中进行的IIIB期验证性研究将在WCLC 2025上展示。

这项全面的临床项目涵盖了研究者发起的针对多种癌症类型的氟奎替尼和苏鲁法替尼的研究，HUTCHMED将自己定位为一家创新的商业阶段生物制药公司，致力于将内部发现的靶向疗法带给全球患者。该公司已在中国成功销售首批三种药物，其先导化合物也在全球获得批准，包括美国、欧洲和日本。

CG肿瘤学公司（纳斯达克：CGON）继续证明其cretostimogene免疫疗法具有最佳的疾病持久性，在BOND-003 C队列研究中报告了另外12名患者在24个月时达到完全缓解。在110名对BCG治疗无反应的高危非肌肉侵袭性膀胱癌患者中，有46名患者观察到了强劲的24个月完全缓解率，达到41.8%，这代表了这一经过大量预治疗的患者人群中前所未有的持久性。值得注意的是，90%的12个月响应者在24个月时仍然没有疾病，而96.6%的患者在24个月时没有进展为肌肉侵袭性疾病。

“根据最新的数据，我仍然非常鼓舞地发现，如果获得批准，克雷托斯蒂莫吉将代表在治疗患有对BCG无反应的疾病的高危非肌肉侵袭性膀胱癌方面取得的重要、节省膀胱的进步，”宾夕法尼亚大学医学院泌尿科医学博士兼艾布拉姆森癌症中心生殖道癌症服务线联合主任说。“根据我的临床经验，膀胱癌患者正在寻求能够提供持久且持续结果的治疗选择。"

该公司正准备在2025年第四季度启动cretostimogene的BLA提交，其中III期BOND-003队列C代表了迄今为止该患者人群中规模最大的研究。Cretostimogene的安全性特征与没有报告3级或以上治疗相关不良事件或死亡的情况保持一致，这支持了其作为膀胱癌患者突破性支柱治疗的潜力。

C4 Therapeutics公司（纳斯达克：CCCC）完成了其西西司多胺治疗多发性骨髓瘤的1期试验的招募和剂量递增，研究性MonoDAC降解剂继续显示出良好的耐受性安全性和令人信服的缓解率。该公司将在2025年9月20日举行的国际骨髓瘤协会年会上展示所有剂量水平的西西地米与地塞米松队列研究中所有安全性和疗效可评估的多发性骨髓瘤患者的综合数据。西多胺被设计为驱动多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤的IKZF 1/3转录因子的更有效和选择性降解剂，具有独特的药代动力学特性，并表现出抗骨髓瘤活性和免疫调节作用。

C4 Therapeutics将于美国东部时间2025年9月20日下午3点举办投资者网络广播，重点介绍数据演示并提供有关计划下一步临床开发的更多细节。该公司正在改进其TORPEDO平台，以有效设计和优化针对难以治疗的疾病的小分子降解剂药物，其中西米多胺代表着利用人体天然蛋白质回收系统的关键进步。

IDEAYA Biosciences，Inc.（纳斯达克：IDYA）招募了第一位非小细胞肺癌患者，参加了正在进行的IDE 397和Trodelvy®在MTA缺失实体瘤患者中的I/II期联合试验，扩大了最初对MTA缺失尿路癌的关注范围。IDE 397是一种潜在的一流小分子MAT 2a抑制剂，正在根据临床研究合作和供应协议与Gilead的Trop 2定向抗体-药物结合物Trodelvy组合使用。高达20%的非小细胞肺癌病例中发现了MTA缺失，并且代表了一个尚未批准的靶向疗法的领域，为这种新型治疗方法创造了重要的机会。

IDEAYA Biosciences首席医疗官Darrin Beauprere表示：“我们对IDE 397和Trodelvy在MTA缺失的膀胱癌中的1/2期联合试验的初步扩展数据感到鼓舞，并很高兴为非小细胞肺癌队列中的第一位患者服用。”“这标志着我们更广泛的临床策略中迈出的重要一步，该策略旨在评估多种实体瘤与MTA缺失的组合。"

IDEAYA保留IDE 397的商业权，而Gilead则提供Trodelvy供应，这家精准医学肿瘤学公司正在建设一条深入的管道，专注于合成致死率和用于分子定义实体肿瘤适应症的抗体-药物结合物。扩展到非小细胞肺癌是该公司开发针对疾病遗传驱动因素的量身定制、潜在一流的靶向疗法的使命的一个重要里程碑。

资料来源：https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/

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来源：USA News Group