Casi Pharmaceuticals完成了对CID-103治疗慢性免疫性血小板减少症的1期试验中队列4的审查，没有发现安全性问题，并建议试验继续按计划将剂量增加至队列5。

ATI Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克股票代码：CASI）是一家专注于为器官移植排斥和自身免疫性疾病患者开发创新疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布，安全监测委员会（SMC）已完成对队列4（600毫克目标剂量）的审查，并继续评估该公司在成人慢性免疫性血小板减少症（IDP）中的前三个队列。SMC建议继续进行试验，并根据方案设计将剂量升级至队列5（900毫克目标剂量）。

医学博士Alex Zukiwski表示：“根据这些最初的患者队列，我们对CID-103的安全性和耐受性感到满意，并对SMC继续研究的建议感到鼓舞。”CASI首席医疗官。“我们期待在即将举行的医学大会上报告临床结果。"

关于1期剂量逐步增加研究

估计最多可以在五个剂量逐步增加的队列中入组约30名符合研究资格标准的初次STP受试者并接受给药。给予的第一剂剂量是较低的初免剂量，所有后续剂量均为目标剂量。前三个队列将使用初始1+3设计招募。如果一个队列中报告了至少2级不良事件（AE）（无论与CID-103的关系如何），则该队列将扩大到三名受试者，然后研究将转换为标准的3+3设计。对于1+3队列和3+3队列，如果至少1名受试者出现剂量限制性毒性（DART），则该队列将扩大至6名受试者。如果一个队列中至少2 / 6的受试者发生了DART，则不会进一步增加剂量，并且根据SMC的决定，之前的较低剂量队列（或中间队列）可能会扩大到6名受试者。每个队列完成28天的DART期后，SMC将评估安全性信息。独立于DLT，标准3+3设计将用于600毫克目标剂量队列和所有后续剂量增量队列。第一阶段研究旨在在SMC确定合适的情况下测试中、较低和较高剂量。