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CocCrystal Pharma收到FDA的研究可能会继续进行1b期挑战研究,评估CDI-988预防和治疗诺如病毒感染的作用; 1b期挑战研究计划在2025年年底前开始

2025-09-08 20:01

华盛顿州博瑟尔九月2025年8月8日(环球新闻网)--CocCrystal Pharma,Inc.(纳斯达克股票代码:COCP)(“CocCrystal”或“公司”)宣布,公司收到美国食品和药物管理局(FDA)的研究可能继续信函,要求进行一项1b期挑战研究,评估CDI-988预防和治疗诺如病毒感染的作用。CocCrystal的口服广谱抗病毒候选药物CDI-988代表了诺如病毒(急性病毒性胃肠炎的最常见原因)的潜在突破。1b期挑战研究计划于2025年底前开始。

CDI-988是一种新型泛病毒3CL蛋白酶抑制剂,用于治疗诺如病毒和冠状病毒感染。临床前数据表明,CDI-988通过靶向病毒蛋白酶活性部位的高度保守区域,显示出广谱抗病毒活性。CDI-988已显示出对主要诺如病毒蛋白酶(包括流行的GII.4和GII.17)的有效性。1期研究的数据显示,口服CDI-988耐受性良好,安全性良好。目前,还没有批准的诺如病毒感染疫苗或治疗方法。

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