创新药管线多点开花 健康元百亿规模创新药呼之欲出

（来源：蚌埠新闻网）

转自：蚌埠新闻网

7月中旬以来，医药股行情风云突变，创新药成为市场最热的板块。就在这一波行情中，健康元与控股子公司丽珠集团股价双双走强。

与此同时，2025年下半年，健康元在创新药领域再度传来重磅消息：公司自主研发的抗流感创新药玛帕西沙韦获国家药监局核准临床试验，胶囊剂型也已于8月完成NDA申报，预计年内即可迎来上市。

这一被市场誉为“下一个奥司他韦”的潜力品种，凭借更优疗效和一次口服即可完成治疗的便利性，有望冲击百亿级市场，成为健康元创新药管线的核心驱动力。政策对创新药的“全链条护航”叠加企业自身的高强度研发投入，使得健康元的资本市场关注度再度升温，投资者对其未来增长空间展开新一轮价值重估。

健康元百亿规模创新药呼之欲出

一直以来，健康元这家老牌上市公司，立足未被满足的临床需求，总有创新产品面世。尤其是在呼吸赛道，媲美跨国药企，更妥帖地满足国人临床需求。关键时刻，总有它的身影。其创新力度，无论是研发投入规模，还是营收占比，或者研发产出和创新药上市进度，都在国内创新药企业中占据重要地位。

东方财富Choice数据显示，健康元2023年的研发费用高达16.62亿元，位列申万行业(2021)化学制药行业第五，排名居行业前列。

在2022年至2024年的关键发展阶段，健康元在呼吸、镇痛、消化及精神等多个关键治疗领域实现了创新药研发的重大跨越。公司成功构建了涵盖哮喘、慢阻肺、抗抑郁、痛风等重要适应证的二十余个创新药管线。

就在6月下旬，健康元传来一大重磅利好，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其玛帕西沙韦干混悬剂开展临床试验。

玛帕西沙韦是一个营收有望破百亿的超级爆款，上一代流感神药奥司他韦2023年在国内的终端销售额就已经逼近百亿人民币了，考虑到这些年国内流感整体感染人群一直在扩大，叠加玛帕西沙韦的疗效要好不少。目前玛帕西沙韦胶囊已于2024年8月提交NDA申请，不出意外今年下半年即可上市贡献增量。

临床试验结果显示，玛帕西沙韦能够有效缩短流感症状的持续时间，特别是在治疗甲型流感和乙型流感方面表现突出。与传统药物相比，玛帕西沙韦的疗效更加显著，症状缓解时间大幅缩短，在青少年群体中使用更具安全性和有效性。尤其值得一提的是，整个疗程仅需口服1次。

同时，健康元的焦作高端原料药生产基地项目，将承接创新药原料药和高端原料药生产业务，已规划玛巴洛沙韦等多个产品，并完成环评审批。

据统计，2023年我国抗流感药物市场规模超过百亿元，同比增幅达197.51%，预计2027年我国抗流感药物市场规模将达到223.9亿元。

所以市场认为，不仅仅对流感患者，同时对广大投资者而言，健康元玛帕西沙韦的成功上市值得期待。

创新药管线多点开花

如果说玛帕西沙韦是健康元“冲击百亿”的当家王牌，那么公司在其他前沿管线的布局，则让它具备了“多点开花”的战略格局。

首先，在呼吸领域，公司正在推进 PDE4抑制剂研发，靶向慢阻肺和哮喘等高发疾病。作为炎症反应的关键通路抑制剂，PDE4有望成为下一代疗法。如果与吸入制剂联用，健康元的呼吸药物版图将再度扩张。

其次，在神经系统领域，健康元前瞻性切入PREP抑制剂。口服PREP抑制剂是全球first in class靶向PREP的COPD药物，切入引起COPD的中性粒细胞炎症深层通路，在全球范围内几乎没有对标产品，是一条技术要求更高、但回报潜力也更大的研发路径。一旦研发成功，将是“零的突破”，打开中长期想象空间。

再者，ICS（吸入性糖皮质激素）产品仍是健康元的基本盘。布地奈德、氟替卡松等品种稳定放量，配合未来LABA、LAMA的复方甚至三联疗法，市场潜力可期。

最后，在传染病领域，公司与合作方共同推进 BRII-693 研发，这是一款有望实现乙肝功能性治愈的潜力药物。面对国内超8600万的庞大患者群体，这一项目的商业价值不言而喻。

由此可见，健康元的创新药并非“单点突围”，而是“全面开花”。短期有望贡献业绩的玛帕西沙韦，中长期具备突破性的PREP抑制剂与BRII-693，叠加ICS与PDE4的呼吸组合拳，共同构筑起健康元创新药的立体防线，也让资本市场对其未来价值充满想象。

必然的果实源于研发创新高投入

健康元玛帕西沙韦，并不是横空出世，是健康元十几年来创新转型的成果之一。随着医疗改革不断深入，中国药企进入高速发展与转型周期。健康元便是这一轮浪潮中的佼佼者——从吸入制剂“领航者”，到专注创新药和高壁垒复杂制剂，形成了可持续发展的双引擎。

2025年上半年，健康元集中优势资源，重点关注的新药管线进程加速，呼吸领域布局持续深入；同时辅助生殖、精神等优势治疗领域也同步交付了喜人的增长结果。

伴随着我国人口结构老龄化加剧，2016年以来我国“低生育率陷阱”隐现。其中，育龄人群的生殖健康状况与生育率息息相关。健康元促性激素三款重磅产品布局恰好都是专注于辅助生殖领域，可以说恰逢其时，与国家政策号召同频共振。

健康元战略性洞见精神分裂疾病治疗领域的最大痛点——患者依从性差（这也成为无法确保总体治疗效果的重要因素），因此在这一领域长效制剂替代短效制剂一定是大趋势。健康元敏锐的关注到长效制剂的阿立哌唑能有效提高精神分裂患者的用药依从性，减少复发，具有较大市场需求，海外规模超10亿美元。

健康元坚定未来发展方向着眼于自主研发和长期主义的同时，也在脚踏实地积极拓展BD项目，多疾病领域全面补齐。公司持续引入创新产品，关注市场潜力大、创造性强、专利保护期长的临床中后期项目积极丰富管线，以期迎接未来更加复杂和严峻的竞争格局。目前健康元几个重点 BD 项目引进后研发进展比较顺利。

健康元对市场的感知力敏锐坚定，未来如果能够通过持续有效创新驱动集采体系下的持续放量，持续保持初心注重用户体验，强化以患者为中心的服务体系建设，对其未来的发展会带来极大利好。

一直以来，聚焦未被满足的临床需求，健康元坚持大手笔投入研发。目前，公司成功入选2024 中国药品研发综合实力50强。

国元证券研报称，看好医药创新、医药出海等细分赛道以及并购等主题机会。医药板块处于业绩底、估值底和配置底三重底部，2024年业绩增速已经逐步企稳，但是估值水平以及基金配置水平依然处于底部。2025年，看好医药创新产业链。

未来公司继续依托其在创新药和高壁垒复杂制剂领域的研发优势，推动新产品的上市和销售，也许能给公司增添更多亮色，给投资人带来更多的惊喜。