复星医药子公司二酸复瑞替尼胶囊获批开展临床试验 瞄准31亿元市场

9月8日，复星医药（600196/02196）发布公告，控股子公司公司于近期收到国家药品监局关于同意丁二酸复瑞替尼胶囊用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性或者c-ros肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶（ROS1）阳性的IB期至ⅢA期非小细胞肺癌患者肿瘤根治性切除术后的辅助治疗开展临床试验的批准。公司拟于条件具备后在中国境内开展该新药的Ⅲ期临床试验。

截至2025年7月，公司针对该新药的累计研发投入约为4.53亿元（未经审计）。根据IQVIACHPA最新数据，2024年于中国境内用于治疗非小细胞肺癌（ALK+）的主要药品销售额约为31.64亿元。需要注意的是，该新药尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后，方可上市，药品研发存在一定风险。

2025年中期，复星医药实现收入195.14亿元，归母净利润17.02亿元。