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周五,FDA批准了武田对Vonvendi的补充申请,将适应症扩大到包括常规预防,以减少成人Von Willebrand病出血发作的频率

2025-09-08 00:27

武田宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准VONVENDI® [von Willebrand因子]的补充生物制品许可申请(sBLA)(重组)],扩大适应症范围,包括常规预防,以减少患有血管性血友病(VWD)的成年人(包括患有1型和2型疾病的成年人)的出血发作频率,以及VWD儿科患者出血的按需和围手术期管理。VONVENDI此前已被批准用于VWD成人的按需和围手术期使用,并用于接受按需治疗的重度3型VWD成人的常规预防性使用。

VONVENDI此前已被批准用于患有血管性血友病的成年人按需和围手术期使用,并用于接受按需治疗的患有严重3型血管性血友病的成年人进行常规预防性使用。

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