BioNTech在阳性3期乳腺癌药物数据方面取得进展

周五，BioNTech SE（纳斯达克股票代码：BNTX）及其合作伙伴Duality Biologics（苏州）Co.，Ltd.发布了在中国进行的一项III期试验的总体数据，评估曲妥珠单抗帕米替康（BNT 323/DB-1303）与曲妥珠单抗美坦辛（T-DM 1）治疗HER 2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的总体数据，这些患者之前曾接受过曲妥珠单抗和紫杉醇化疗。

该试验在预先指定的中期分析中达到了无进展生存期的主要终点。

曲妥珠单抗帕米替康是一种针对癌细胞表面蛋白人类表皮生长因子受体2（HER 2）的下一代抗体-药物偶联物候选物。

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该临床试验将候选药物与已批准的ADC Roche Holdings AG（OTC：RHHBY）Kadcyla（曲妥珠单抗emtansine，T-DM 1）进行了比较。

根据独立数据监测委员会（IDMC）与DualityBio共享并由盲定独立中心审查（BIPR）评估的中期分析结果，DualityBio计划与中国国家药品监督管理局（NMPA）药物评价中心（ADE）讨论有关提交曲妥珠单抗帕米替康生物制品许可申请（BLA）的下一步步骤。

这是BioNTech和DualityBio于2023年4月启动的战略合作中首次实现的第三阶段数据读出。

该合作旨在加速实体肿瘤差异化ADC疗法的开发。

2024年1月，根据HER 2表达晚期实体瘤患者的1/2期安全性和有效性数据，合作伙伴启动了曲妥珠单抗帕米替康的全球III期DYNASTY-Breast 02试验项目，用于治疗HR阳性HER 2低转移性乳腺癌（DYNASTY-Breast 02）。

BioNTech拥有全球商业权，DualityBio拥有中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的商业权。

价格走势：周五最后一次检查，BNTX股价盘前上涨9.47%，至113.30美元。

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