新股消息 | 岸迈生物拟港股上市 中国证监会要求补充说明本次发行上市前后是否持续符合外商投资准入政策要求等

智通财经APP获悉，9月5日，中国证监会公示《境外发行上市备案补充材料要求(2025年8月29日—2025年9月4日)》，证监会国际司共对12家企业出具补充材料要求。其中要求岸迈生物补充说明本次发行上市前后是否持续符合外商投资准入政策要求等。据港交所6月17日披露，岸迈生物科技有限公司向港交所主板递交上市申请，中信证券和招银国际为联席保荐人。

证监会请岸迈生物补充说明以下事项，请律师核查并出具明确的法律意见:

一、请说明主要境内运营实体历次股权变动均合法合规的结论性意见，汇总说明发行人及境内股东在公司股权架构搭建过程中履行外汇登记、境外投资、外商投资等程序的情况，并说明是否符合当时有效的外汇管理、境外投资、外商投资、税务管理等监管规定的结论性意见。

二、请发行人说明第一大股东Sanaron Inc.，的设立及股权变动情况。并请说明上述股东向上穿透后的实际控制人与信托受益人的关联关系。

三、Everlasting Wisdom Holdings Limited持有发行人5.37%的股权，请对照《监管规则适用指引——境外发行上市类第2号》，说明该名股东向上穿透后的自然人股东信息。并请结合上述自然人股东以及发行人主要股东Yajun Xu的背景情况说明两名股东入股发行人的原因、时间、定价的公允性，以及与发行人董事、高管或发行人业务经营是否存在关联关系。

四、请发行人结合药物研发技术路线等情况说明发行人及下属公司经营范围、实际业务是否涉及“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”或其他外商投资准入限制或禁止领域及相关判断依据，本次发行上市前后是否持续符合外商投资准入政策要求。

据招股书，岸迈生物是一家处于临床阶段的生物技术公司，处于双特异性抗体治疗领域的创新前沿，专注于在全球范围内开发治疗各类癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器。

岸迈生物的肿瘤学业务管线包括三款处于临床阶段的候选药物，包括(i)核心产品EMB-01(靶向EGFR/cMET)，用于治疗结直肠癌，(ii)两款基于T细胞衔接器的关键产品EMB-06(靶向BCMA/CD3)，用于治疗多发性骨髓瘤(“MM”)和EMB-07(靶向ROR1/CD3)，用于治疗淋巴瘤及实体瘤，及(iii)三款基于T细胞衔接器的临床前候选药物EM1032(靶向ALPP(G)/CD3)、EM1034(靶向LY6G6D/CD3)和EM1031(靶向 KLK2/CD3)。岸迈生物的免疫学业务管线包括一款处于临床阶段的候选药物，即基于T细胞衔接器的关键产品EMB-06，以及两款基于T细胞衔接器的临床前候选药物EM1039和EM1042。