RedHill Bizerma公布2025年上半年财务业绩和运营要点

广泛的战略、财务和运营改革重塑了我们的业务并重新定位了重点;多个方面取得了强劲进展

商业和研发亮点：

企业和财务亮点：

以色列特拉维夫和北卡罗来纳州罗利九月2025年5月5日/美通社/ --专业生物制药公司RedHill Bizerma Ltd.（纳斯达克股票代码：RDHL）（“RedHill”或“公司”）今天报告了截至2025年6月30日的六个月的2025年上半年财务业绩和运营要点。

RedHill首席执行官Dsor Ben-Asher表示：“去年广泛的战略、财务和运营改革重塑了我们的业务并重新调整了重点，我们2025年上半年的业绩显示在多个方面取得了强劲进展。我们主要由外部资助的研发项目正在积极推进。拜耳支持的奥帕加尼和达罗鲁米特II期研究已开始招募患者。我们现在已获得FDA批准，批准我们计划中的突破性克罗恩病计划RHB-204 -这是有史以来第一个在完全MAP阳性人群中使用的药物，提出了一种新的潜在治疗方法-其创新设计可以实现更小的样本量、更低的研究成本和更快的完成时间。 在商业方面，经过大幅精简的商业团队在资源大幅减少的情况下实现了Talicia收入的增加。商业团队继续突破新天地，赢得新的Talicia处方集胜利。同样重要的是，Talicia的地理扩张正在取得进展，今年可能获得英国营销授权申请的批准，Talicia在美国以外地区的第一个销售里程碑和收到的特许权使用费付款，并积极讨论以确保额外的非稀释性的美国以外许可收入来源。我们还与Hyloris Pharma达成了高达6000万美元的RHB-102外包许可协议。今年迄今为止我们取得的重大进展在很大程度上归功于我们专注且忠诚的团队，以及我们正在推进的项目（包括研发和商业项目）的质量。我们取得了重要的法律成功，并建立了强劲的势头，并正在努力提供额外的关键近期催化剂，以进一步加速我们的增长轨迹。

截至2025年6月30日止六个月的财务业绩（未经审计）2

2025年上半年净收入为410万美元，而2024年上半年为260万美元。Talicia 2025年上半年净收入为380万美元，高于2024年同期的350万美元。其中包括美国净收入330万美元（上年同期为300万美元，反映了销量的增加）以及我们在阿拉伯联合酋长国（“阿联酋”）合作伙伴关系的产品销售收入50万美元，另外还从特许权使用费中确认了10万美元，而2024年同期的产品销售额为50万美元。此外，RHB-102（Bekinda®）的Hyloris许可证记录了30万美元，反映了签署时预付款10万美元，以及与2027年至2035年到期的最低年度付款现值相关的20万美元。2024年上半年，Movantik®净收入为负90万美元，主要是由于产品退货，而2025年上半年的反向收入则微不足道。

2025年上半年的收入成本为160万美元，而2024年上半年为140万美元。2024年的数据包括Movantik®反向收入的减少，而2025年的收入增长仅部分反映在成本中，这是由于特许权使用费和许可收入而没有相关的COGS。

2025年上半年的毛利润为250万美元，而2024年上半年的毛利润为120万美元，原因是收入增加、无成本的特许权使用费和许可证贡献以及没有Movantik®调整。

2025年上半年的研发费用为100万美元，而2024年上半年为70万美元。这一增长主要是由于与各种临床活动相关的成本以及与Talicia相关的监管工作。

2025年上半年的销售、营销以及一般和行政费用为590万美元，而2024年上半年为900万美元。这一下降主要是由于美国裁员、持续的成本削减措施以及商业和行政活动总体水平下降。

2025年上半年营业亏损为440万美元，而2024年上半年为840万美元。减少主要是由于毛利润增加和运营费用减少，如上所述。

2025年上半年财务收入净为20万美元，而2024年上半年财务收入净为540万美元。在这两个期间，净财务收入主要归因于认购证的重新估值，部分被认购证的发行成本所抵消。

二零二五年上半年的净亏损为4. 1百万元，而二零二四年上半年则为3. 1百万元。亏损净额增加主要由于与权证重估有关的财务收入大幅减少，惟部分被上文所详述的经营亏损减少所抵销。

截至2025年6月30日，总资产为1840万美元，而截至2024年12月31日为1800万美元，反映应收账款增加，部分被现金、库存和受限制现金减少所抵消。

截至2025年6月30日，总负债为2，280万美元，而截至2024年12月31日为2，270万美元，原因是收入扣除拨备增加和应计费用增加，但部分被担保人重新估值后衍生品负债减少所抵消。

2025年上半年经营活动使用的净现金为500万美元，而2024年上半年为620万美元。减少的主要原因是削减成本措施的持续影响。

2025年上半年融资活动提供的现金净额为330万美元，主要来自使用我们的ATM计划，而2024年上半年则为790万美元，主要来自股权发售。

截至2025年6月30日，现金余额为300万美元1。

增强的流动性：

2025年6月25日，公司与Alumni Capital LP签订了《任何市场购买协议》（“购买协议”），根据该协议，公司有权但无义务不时向Alumni出售最高10，000，000美元的美国存托股票（“ADS”），但须遵守购买协议中规定的条款和条件。迄今为止，已以每股ADS 1.67美元的平均价格售出1，013，908只ADS，净收益总额约为170万美元。

2025年2月3日，公司与HC签订了《市场发售协议》温赖特公司，LLC（“Wainwright”），根据该规定，公司可以通过Wainwright作为公司的配股代理，不时提供和出售ADS。根据日期为2025年2月3日的招股说明书补充，公司可以发行和出售总发行价高达3，464，000美元的ADS。迄今为止，已以每股ADS 3.85美元的平均价格售出890，001只ADS，净收益总额约为330万美元。

截至2025年9月3日，公司有3，329，857份未发行美国存托凭证（相当于33，298，571，000股普通股），每股美国存托凭证代表10，000股公司普通股，每股面值0.01新谢克尔。

这些活动构成了我们向纳斯达克提交的计划的一部分，该计划是为了回应其缺陷信函，通知公司不再遵守纳斯达克上市规则5550（b）（“规则”），该规则要求上市公司维持最低股东权益2，500，000美元才能继续上市。2025年8月8日，纳斯达克批准该公司延期至2025年10月13日，以重新遵守该规则。

2025年上半年商业与研发亮点：

商业-精简和创收：

通过精简的商业运营，Talicia的单位销量较2024年同期有所增加，并保持了处方最多品牌H的第一地位。美国胃肠病学家的胃杆菌治疗。

2025年上半年，Talicia在美国创造了330万美元的净收入。继Medi-Cal续订和Humana配方集获胜后，Talicia美国处方集获胜确保了额外的800万人受保生命，使总数超过2.04亿人。Talicia还从我们的阿联酋合作伙伴关系中额外产生了约60万美元的净收入。

继Talicia在阿联酋成功推出后，继续关注地域扩张，今年有可能获得英国MAA的批准。该公司还在进行深入讨论，以确保额外的非稀释美国许可收入来源。

Talicia已突破100，000张处方里程碑，通过我们创新的保修计划申请的退款最少，反映了积极的患者体验。

研发-专注于新机会：

RedHill的管道主要由美国政府和非政府合作外部资助，为主要适应症提供了令人兴奋的新机会，包括前列腺癌、埃博拉病毒病（EBOV）和其他病毒和大流行病准备适应症、胃肠炎急性放射综合征（GI-ARS）、糖尿病和肥胖相关疾病以及克罗恩病。

奥帕加尼3：

一种潜在的广泛作用、新型、口服、宿主导向的小分子药物，具有强大的安全性和耐受性数据库，针对多种服务不足的适应症，具有巨大的数十亿美元市场机会和潜在有利的批准途径。Opaganib正在开发用于多种肿瘤、病毒、炎症、糖尿病以及肥胖相关适应症。

肿瘤学--价值120亿美元的前列腺癌市场的新方法：

埃博拉病毒病（EBOV）：

GI-ARS：

糖尿病和肥胖相关疾病：

RHB-2046：

RHB-204是RedHill RHB-104的下一代口服优化制剂，旨在进一步增强耐受性、安全性和患者依从性，得到了积极的RHB-104 3期安全性和有效性结果7的支持，其功效在统计学上显着提高了64% 8。RHB-204的专利保护期至2041年。

克罗恩病（CD）-MAP阳性CD治疗方法的范式转变：

RHB-107（upamostat）9：

2025年1月30日，我们获悉美国政府国防部化学、生物、放射和核防御联合计划执行办公室为正在进行的ACESO CLART平台试验中300名患者的II期RHB-107部分提供的资金将被终止，要求该研究于2月28日停止招募，2025.已完全入组的目标患者人群为300名，已入组92名患者。由于参与本研究的患者数量减少，研究结果可能不会得出有关本试验中RHB-107疗效的结论。

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”，可能会讨论投资机会、股票分析、财务表现、投资者关系和市场趋势。此类陈述之前可以加上“打算”、“可能”、“将”、“计划”、“期望”、“预期”、“项目”、“预测”、“估计”、“目标”、“相信”、“希望”、“潜力”或类似词语。前瞻性陈述基于某些假设，并受到各种已知和未知的风险和不确定性的影响，其中许多超出了公司的控制范围，无法预测或量化，因此，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于：市场和其他条件;公司保持遵守纳斯达克资本市场上市要求的能力;不会发生新创收产品或外授权交易的风险;目前美国政府研究和开发资金的不确定性的风险，美国政府没有义务继续支持我们的产品开发，并可随时停止此类支持; RNCP产品开发管道或其他政府和非政府开发计划的接受不能保证持续开发或任何此类开发无法完成或成功的风险; FDA不同意公司为其计划提出的开发计划的风险;公司的开发计划和研究可能不成功的风险，即使成功，这些研究和结果可能不足以用于监管应用，包括紧急使用或营销应用，并且可能需要额外的研究;市场和其他条件的风险，以及公司无法成功商业化其产品的风险;以及与以下方面相关的风险和不确定性：（i）公司研究、制造、临床前研究、临床试验和其他候选治疗药物开发工作的启动、时间、进展和结果，以及其商业产品和未来可能收购或开发的商业产品的上市时间;（ii）公司将其候选治疗方法推进临床试验或成功完成其临床前研究或临床试验或开发任何必要的商业伴随诊断的能力;（iii）公司可能需要进行的额外研究的范围、数量和类型以及公司对其候选治疗药物收到的监管批准，以及其他监管备案、批准和反馈的时间;（iv）公司候选治疗药物和Talicia®的制造、临床开发、商业化和市场接受度;（v）公司成功商业化和推广Talicia®的能力;（vi）公司建立和维持企业合作的能力;（vii）本公司收购获准在美国上市并取得商业成功的产品的能力，以及建立其自身的营销和商业化能力;（viii）对本公司候选治疗药物的性质和特征的解释，以及在研究、临床前研究或临床试验中使用其候选治疗药物所获得的结果;（ix）公司业务模式、业务战略计划和候选治疗药物的实施情况;（x）公司能够建立和维护的涵盖其候选治疗药物的知识产权保护范围，以及公司在不侵犯他人知识产权的情况下经营业务的能力;（xi）本公司向其许可其智力的各方不履行对公司义务的国有资产;（xii）公司费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计;（xiii）在公司扩大使用计划下使用研究药物的患者不良反应的影响;（xiv）来自公司行业内其他公司和技术的竞争;及（xv）执行经理的聘用及开始聘用日期。有关公司和可能影响实现前瞻性陈述的风险因素的更多详细信息载于公司提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件中，包括公司于2025年4月10日向SEC提交的20-F表格年度报告。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅截至本新闻稿发布之日做出。公司没有义务更新任何书面或口头前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，除非法律要求。

美国陆军资助的埃博拉开发计划仍在进行中，RHB-107与瑞德西韦联用时在体外表现出强大的协同作用。对潜在的埃博拉病毒大流行爆发的管理是一个重要的机会，也是全球卫生机构的一个关键问题。

关于RedHill Bizerma

RedHill Bizerma Ltd.（纳斯达克股票代码：RDHL）是一家专业生物制药公司，主要专注于美国胃肠道疾病、传染病和肿瘤学药物的开发和商业化。RedHill推广FDA批准的胃肠道药物Talicia®，用于治疗HP（H.成人中的pylori）感染10. RedHill的关键临床后期开发计划包括：（i）奥帕加尼布（ABC 294640），一种一流的口服舒缩氨酶-2（SPHK 2）选择性抑制剂，具有抗炎、抗病毒和抗癌活性，针对多种适应症，与美国政府和学术界合作开发放射和化学暴露适应症，例如GI-急性放射综合征（GI-ARS），针对住院COVID-19的2/3期项目，以及一项与达罗鲁米特联合治疗前列腺癌的2期研究;（ii）RHB-204，RHB-104的下一代优化制剂，计划进行针对克罗恩病的2期研究（基于RHB-104的阳性三期克罗恩病研究结果）和肺部非结核分支杆菌（NTM）疾病三期;（iii）RHB-107（upamostat）是一种口服广泛作用、宿主导向的Serine蛋白酶抑制剂，具有预防大流行的潜力，作为非住院症状性COVID-19的治疗方法，正处于开发后期，并且还针对多种其他癌症和炎症性胃肠道疾病;和（iv）RHB-102，可能在英国提交用于化疗和放疗引起的恶心和呕吐，美国针对急性胃肠炎和胃病的第三期研究的阳性结果以及美国针对IBS-D的第二期研究的阳性结果。RHB-102与Hyloris Pharma（EBR：HyL）合作，在北美以外的全球开发和商业化。

有关该公司的更多信息，请访问X.com/RedHillBio。www.redhillbio.com

前瞻性陈述

公司联系人：

Adi Frish首席企业和业务发展官RedHill Bizerma +972-54-6543-112 adi@redhillbio.com

类别：金融

瑞德希尔生物制药有限公司

简明综合中期全面亏损报表

（未经审计）

止六个月

6月30日，

2025

2024

美元（千）

净收入

四千零七十九

2，572

收入成本

1，607

1，404

毛利

2，472

1，168

研发费用

964

659

销售及市场推广开支

2，035

3，487

一般及行政开支

3，851

5，470

经营亏损

（4，378）

（8，448）

财政收入

1，338

7，157

财务费用

1，093

1，797

财务收入，净

245

5，360

期内损失和综合损失

（4，133）

（3，088）

每股普通股份损失、基本和稀释（美元）

0.00

0.00

加权平均普通股份（以千计）

18，030，006

11，760，458

随附的附注是该等简明综合财务报表的组成部分。

瑞德希尔生物制药有限公司

简明合并中期财务状况报表

（未经审计）

6月30日，

12月31日，

2025

2024

美元（千）

当前资产：

现金及现金等价物

2，866

4，617

受限制现金

160

-

贸易应收款项

5，350

2，539

预付费用和其他应收账款

1，010

1，104

库存

3，169

3，651

12，555

11，911

非流动资产：

受限制现金

-

148

固定资产

126

135

使用权资产

163

302

无形资产

5，531

5，547

5，820

6，132

总资产

18，375

18，043

当前负债：

应付帐款

835

1，168

租赁负债

214

353

收入扣除备抵

10，541

9，288

衍生金融工具

11

1，421

应计费用和其他流动负债

10，686

9，993

22，287

22，223

非流动负债：

租赁负债

-

3

版税义务

500

500

500

503

总负债

22，787

22，726

资本不足：

普通股

63，404

35，036

借记资本公积

350，303

375，082

累计赤字

（418，119）

（414，801）

总资本不足

（4，412）

（4，683）

总负债资本不足

18，375

18，043

随附的附注是该等简明综合财务报表的组成部分。

瑞德希尔生物制药有限公司

简明综合中期现金流量表

（未经审计）

止六个月

6月30日，

2025

2024

美元（千）

运营活动：

损失

（4，133）

（3，088）

不涉及现金流量的收入和支出的调整：

对员工和服务提供商的股份补偿

297

229

折旧

152

402

无形资产摊销

16

16

提前终止租赁的收益，净额

-

（23）

衍生金融工具的公允价值收益扣除未确认的第1天损失的确认

（1，269）

（7，108）

有关认购证的发行成本

-

1，497

根据市场购买协议作为费用发行的授权令

518

-

汇兑差额和银行存款重估

26

（4）

（260）

（4，991）

资产及负债项目变动：

贸易应收账款减少（增加）

（2，811）

1，617

预付费用和其他应收账款减少（增加）

94

（108）

库存减少

482

585

应付账款减少

（333）

（1，366）

应计费用和其他负债增加（减少）

693

（631）

增加收入扣除津贴

1，253

1，797

（622）

1，894

经营活动所用现金净额

（5，015）

（6，185）

投资活动：

购买固定资产

（4）

（1）

投资活动所用现金净额

（4）

（1）

融资活动：

发行普通股和配股的收益，扣除发行成本

3，448

8，263

限制现金减少

-

51

租赁负债本金的支付

（189）

（414）

融资活动提供的净现金

3，259

7，900

现金及现金等值增加（减少）

（1 760）

一千七百一十四

现金和现金等价物的汇兑差额

9

（6）

初期现金及现金等值余额

4，617

5，569

期末现金及现金等值余额

2，866

7，277

有关现金收取利息的补充信息

89

38

关于现金支付利息的补充信息

10

28

有关非现金投资和融资活动的补充信息：

通过租赁负债收购使用权资产

-

5

由于提前终止租赁，租赁负债减少（截至2024年6月30日止六个月，使用权资产相应减少170美元）

-

193

随附的附注是该等简明综合财务报表的组成部分。

[1]包括现金、现金等值物、短期银行存款和受限制现金。

[2]所有财务亮点都是粗略的，并四舍五入到最接近的数十万。

[3] Opaganib是一种研究新药，无法进行商业分销。

[4] Bray等人：2022年全球癌症统计：GlobBOCAN估计了全球185个国家36种癌症的发病率和死亡率。https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.3322/caac.21834

[5] Maines LW、Keller SN、Smith RA、Smith CD。奥帕加尼布促进减肥并抑制高脂饮食引起的肥胖和葡萄糖不耐症。糖尿病代谢综合症肥胖症。2025;18：969-983 https://doi.org/10.2147/DMSO.S514548

[6] RHB-204是一种研究新药，无法进行商业分销。

[7] RHB-104是一种研究新药，在美国尚未进行商业分销。

[8] Graham DY等人。抗分支杆菌疗法（RHB-104）治疗活动性克罗恩病的随机、双盲、安慰剂对照研究。抗生素（巴塞尔）。2024年7月25日;13（8）：694。https://www.mdpi.com/2079-6382/13/8/694. PMID：39199994; PMCID：PMC11350828。

[9] RHB-107是一种研究性新药，不可用于商业分销。

[10] Talicia®（奥美拉唑镁，阿莫西林和利福伯）适用于治疗H。成人幽门螺杆菌感染。有关完整的处方信息，请参见：https://www.talicia.com/。

徽标-https://mma.prnewswire.com/media/1334141/RedHill_Biopharma_Logo.jpg

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来源：RedHill Bizerma Ltd.