亚辉龙再添欧盟 “入场券” 两款乙肝检测试剂盒获IVDR CE认证

9月5日，亚辉龙（688575）发布公告，近日获得由BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。

此次认证涵盖了两个产品：iFlash-HBsAg乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒和iFlash-Anti-HBs乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒，均有效期至2030年9月1日。该认证使得公司在欧盟市场的体外诊断医疗器械销售具备了必要条件。

截至目前，公司累计已有226个产品获得IVDR CE认证。此次认证将对公司在欧盟地区及认可CE认证地区的业务推广产生积极影响，但由于市场等因素的影响，公司尚无法预测上述产品对未来业绩的具体影响。

2025年中期，亚辉龙实现收入8.08亿元，归母净利润2627万元。