巴基斯坦药品监督管理局首次批准地舒单抗生物类似药

2025-09-05 17:58

迈威生物与巴基斯坦制药公司THE SEARLE COMPANY LIMITED. 共同宣布两款地舒单抗注射液9MW0311和9MW0321（国内商品名：迈利舒和迈卫健）已获得巴基斯坦药品监督管理局的注册批准。这是巴基斯坦药品监督管理局首次批准地舒单抗生物类似药，也是迈威生物产品首次获得海外注册批件。迈威生物此前与Searle就地舒单抗注射液产品达成许可协议，共同在巴基斯坦实现地舒单抗的当地灌装和商业化。（美通社）