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卫材申请仑卡奈单抗IQLIK的滚动补充生物制品许可

2025-09-05 13:45

卫材已启动向美国食品药品监督管理局(FDA)提交仑卡奈单抗(美国商品名:LEQEMBI,中文商品名:乐意保)皮下自动注射剂型(SC-AI)IQLIK作为每周起始剂量的滚动补充生物制品许可申请(sBLA),此前FDA已授予快速通道资格仑卡奈单抗用于治疗患有轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病(AD)患者,目前已在48个国家获批上市,并在10个国家处于审评审批阶段。(美通社)

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