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最终数据削弱了胃癌药物的支持率,安进面临挫折

2025-09-05 02:35

周三,安进公司。(纳斯达克股票代码:AMGN)及其合作伙伴Zai Lab(纳斯达克股票代码:ZLAB)表示,评估贝马利珠单抗联合化疗(mFLFOX 6)治疗一线胃癌的3期FORTITUTE-101试验的最终分析已经完成。

在预先指定的中期分析(即主要分析)中,与单独化疗相比,贝马里单抗加化疗方案在总生存期(OS)方面取得了临床和统计学上的显着改善。

然而,在最终分析中,之前观察到的生存益处的幅度已经减弱。

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安进表示,中期分析和最终分析的结果将在即将举行的重大医学会议上提交。

根据FORTITUTE-101试验的更新结果,Zai Lab打算等待FORTITUTE-102的结果,在提交监管备案之前,在同一患者人群中评估贝马利单抗联合纳武单抗和化疗的情况。

百时美施贵宝公司(纽约证券交易所代码:BMY)将nivolumab作为Opdivo进行销售。

预计将于2025年底或2026年上半年读出FORTITUTE-102的数据。

威廉·布莱尔(William Blair)分析师马特·菲普斯(Matt Phipps)周三写道,考虑到已知的眼部毒性安全性问题以及FORTITUTE-102的重要性,他们对贝马利单抗的机会持谨慎态度,因为Opdivo+化疗已成为该适应症的标准治疗。

菲普斯写道:“令人失望的是,随着额外的随访,生存效益恶化,现在似乎完全依赖积极的FORTITUTE-102结果来支持监管备案。”

该分析师曾假设bemarituzumab将于2026年上市,到2030年销售额将达到约4.8亿美元,但可能需要调整我们的批准时间表,以考虑FortITUTE-102结果的时间。

菲普斯表示:“无论如何,我们认为贝马里单抗的市场机会有限,因此不是安进的主要价值驱动力。”

威廉·布莱尔(William Blair)对安进的表现保持优于大盘的评级。

AMGN Price Action:截至周四发布时,安进股价下跌1.48%,至279.66美元。根据Benzinga Pro的数据,该股52周的交易范围为253.30美元至339.17美元。

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照片:motorolka/Shutterstock

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