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旗舰药物继任者令投资者失望,赛诺菲感到震惊

2025-09-04 21:21

法国制药商赛诺菲SA(NASDAQ:SNY)股价周四大幅下跌,此前amlitelimab(其畅销湿疹药物Dupixent的潜在继任者)的后期试验结果未能达到投资者预期,引发了人们对该公司在专利保护到期后维持其皮肤病学特许经营权的能力的新怀疑。

全球COAST 1 3期研究的结果表明,在12岁及以上患有中度至重度特应性皮炎的患者中,与安慰剂相比,amlitelimab满足了所有主要和关键次要终点,证明了第24周时具有统计学意义且具有临床意义的皮肤清除率和疾病严重程度。

Amlitelimab耐受性良好,本研究中未发现新的安全性问题。

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赛诺菲报告称,Q4 W的EATI-75(湿疹面积和严重程度指数总分改善75%或以上的患者比例)分别为35.9%和46%,而安慰剂组为19.1%,Q12 W为39.1%和50.3%,具体取决于纳入哪些患者。

该制药商还报告了经过验证的特应性皮炎(vIGA-AD)全球评估量表0/1分别为21.1%和22.5%与9.2%、26.5%和29.1%与10.5%,同样取决于纳入的患者。

Amlitelimab治疗特应性皮炎的OCEANA临床开发计划,其中包括COAST 1和其他四项3期研究(SHORE、COAST 2、AQUA和ESTUARY),预计将在2026年之前宣读,并构成潜在全球监管提交的基础。

投资者的反应是,赛诺菲最畅销的药物Dupixent的数据看起来很弱,Dupixent被批准用于特应性皮炎和其他适应症,并将在2031年失去专利保护。

Dupixent由Regeneron Pharmaceuticals Inc.共同拥有。(纳斯达克股票代码:REGN)。

赛诺菲已将amlitelimab定位为Dupixent的潜在继任者,路透社援引巴克莱分析师的话说,投资者在数据发布之前将其视为该公司的关键管道资产。

杰富瑞的分析师告诉路透社,第三阶段的结果低于其早期试验和竞争对手生物药物的结果。然而,该药物的安全性和方便的12周给药仍然可以支持其使用。

价格走势:截至周四最后一次检查,SNY股价在盘前时段下跌8.52%,至45.64美元。

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