Opus Genetics宣布，第一名患者在其第三期Lynx-3试验中接受了给药，评估0.75%酚妥拉明滴眼液用于治疗角膜反射性角膜反射性患者的慢性夜间驾驶障碍，中间视力下降

Opus Genetics，Inc（纳斯达克股票代码：IRD）是一家临床阶段生物制药公司，开发遗传性视网膜疾病（IRD）的基因疗法和其他眼科疾病的小分子疗法，该公司今天宣布，第一位患者已接受了LY NX-3的给药，这是该公司的关键3期临床试验，评估了0.75%酚妥拉明滴眼液治疗中视力下降的角膜反射性患者的严重慢性夜间驾驶障碍。

LY NX-3是针对该适应症的第二项3期试验，获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认证，正在特殊方案评估（SPA）下进行。2025年6月公布了第一项III期试验LY NX-2的阳性顶线结果。

夜视障碍（包括强光、光晕和星爆）在一些患者接受角膜反射手术（例如Lasik）后很常见，目前还没有FDA批准的治疗选择。酚妥拉明滴眼液0.75%是一种非选择性的阿尔法1/阿尔法2肾上腺素能受体阻滞剂，旨在在弱光条件下适度缩小瞳孔大小，以潜在地减少异常周边光线进入瞳孔的影响，同时保持视网膜对比灵敏度。

“为第一位患者接种LY NX-3是我们酚妥拉明计划的一个重要里程碑，该计划已经获得了逆转药物引起的瞳孔散大的批准适应症，在潜在治疗老视方面有积极的第三阶段数据，现在正在进行一项针对在中间视、低对比度条件下有视觉障碍的角膜反射性患者的第三阶段试验，”医学博士乔治·马格拉思（George Magrath）说，Opus Genetics首席执行官。“这些积极的第三阶段数据代表着解决数百万受这些症状影响的患者的迫切需求的机会。"

医学博士杰伊·佩佩斯（Jay Pepose）说：“即使在成功进行了近视手术（例如Lasik）后，一些患者在弱光条件下也可能会遇到视觉质量挑战。”博士，Opus Genetics首席医学顾问。“在LYNX-2的积极结果之后，LYNX-3研究是第二项关键的3期研究，旨在进一步评估0.75%酚妥拉明滴眼液是否可以有意义地改善功能性微光视力并减少患者报告的眩光，星爆和光晕，这可能代表屈光手术后护理的重大进步。"

关于LYNX-3

LYNX-3是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期试验，将入组约200例在角膜屈光手术（包括激光辅助原位角膜磨镶术（LASIK）、屈光性角膜切除术（LASIK）、小切口晶状体摘除术（SMILE）、放射状角膜切开术（RK））后记录到在中间（低光）条件下视力下降的成人。受试者将以1：1的比例随机分配，每天晚上接受一次0.75%酚妥拉明滴眼液或安慰剂给药，持续约两周。LYNX-3是两项关键的3期研究中的第二项，并遵循与第一项研究LYNX-2相同的研究设计和患者人群。

主要终点是第15天研究眼的中间低对比度视力（mLCVA）较基线改善≥ 15个字母的糖尿病视网膜病变早期治疗研究（ETDRS）（≥ 3线）的受试者百分比。关键的次要终点包括患者报告的与夜间驾驶、强光、光环和星爆相关的结果，以及双眼视觉功能测量。安全性评估将包括眼部和全身评估。