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2025-09-04 20:08
Guardant Health,Inc.(纳斯达克股票代码:GH)是一家领先的精准肿瘤公司,今天宣布了一项积极的临床读数更新,评估了其Shield™血液测试的最新结直肠癌(CRC)筛查算法(V2)的性能。该研究满足了所有主要终点,这种新的筛查算法检测CRC的敏感性为84%,特异性为90%。检测I期CRC的灵敏度为62%。
“我们对新算法在检测I阶段CRC方面的性能感到满意。今天的更新再次表明Shield提供了一流的性能,”Guardant Health联合首席执行官AmirAli Talasaz表示。“我们将继续利用我们的先发优势、快速增长的数据库和创新引擎,随着时间的推移,推动Shield的性能达到更高水平。"
该算法的临床验证是在具有里程碑意义的ECLIPSE研究中入组的扩大受试者队列中进行的。ECLIPSE是一项20,000多人的注册研究,评估Shield在中等风险成人中检测CRC的性能,该研究发表在《新英格兰医学杂志》上。早期CRC的敏感性I期为62%,II期为100%。III期的敏感性为96%,IV期的敏感性为100%。检测晚期腺癌的敏感性为13%。