FDA跳过Aquasive Therapeutics Anaphylm咨询委员会会议; PDUFA日期设定为2026年1月31日

新泽西州沃伦九月2025年4月（环球新闻网）--Acquisitive Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：AQST）（“询问”或“公司”）是一家通过创新科学和输送技术推进药物以为患者生活带来有意义的改善的制药公司，今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已通知该公司，Anaphylm ™（地布替平西汀）舌下膜不需要召开咨询委员会会议。Anaphylm的《处方药使用者费用法案》（PDUFA）目标行动日期仍为2026年1月31日。

Anaphylm有可能成为第一个也是唯一一个获得FDA批准的、非侵入性、口服肾上腺素产品，用于治疗严重过敏反应（包括过敏反应）。如果获得批准，面临严重过敏反应风险的人将可以选择无需设备、无需针头的肾上腺素。Anaphylm的大小与邮票相似，作为一种薄薄的可溶解薄膜，放置在舌下。