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2025-09-04 11:30
投资者提问:
刘董,你好,互联网上有消息称,近日,公司的艾本那肽已改名为阿贝那肽,消息来源于河北药监局行政许可文书(HYS20250777,用于注册申报),请问是否属实?
董秘回答(常山药业SZ300255):
尊敬的投资者,你好。因上市注册申报需要,公司根据国家药典委的核定名称和CDE的发补要求向河北药监局申请,将药品生产许可证的登记内容(艾本那肽注射液变更为阿贝那肽注射液)进行了变更。上述事项是为了推进上市注册申报工作,不代表阿贝那肽(艾本那肽)注射液将来肯定能够获得上市许可。阿贝那肽(艾本那肽注)射液上市审评结束时间仍不确定,阿贝那肽(艾本那肽)注射液最终能否获批上市仍存在不确定性。感谢关注。