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2025-09-03 21:47
灯笼制药公司(纳斯达克股票代码:LTRN)是一家人工智能驱动的临床阶段肿瘤学公司,正在开发癌症靶向疗法,这些疗法正在使用其专有的计算生物学和机器学习平台进行改进,该公司今天宣布与美国食品和药物管理局(FDA)成功完成了C型会议。该会议为计划中的一项儿科试验的监管途径和试验设计提供了重要指导,该试验重点关注中枢神经系统癌症,包括非典型畸形样弹状瘤(ATRT)。
在C型会议期间,FDA对拟议的临床试验结构提供了建设性的反馈,其中包括专门针对ATRT患者的平行队列,以加速这一超罕见人群的数据收集。此外,该机构确认了将螺体舒通作为联合药物的可能性,以便评估螺体舒通与Lantern的主要研究疗法LP-184/STAR-001在增强对中枢神经系统癌症的潜在功效方面的协同作用。该反馈符合Lantern的战略,即为面临有限治疗选择的儿科患者推进精确肿瘤解决方案。Lantern目前正准备根据C型会议的指导和对话提交其全资子公司Starlight Therapeutics旗下的LP-184/STAR-001的IND(研究新药)申请修正案。
Lantern的ATRT计划已获得FDA的罕见儿科疾病认定和孤儿药物认定,这凸显了这些侵袭性儿童脑癌对创新疗法的迫切未满足的需求。计划中的试验预计将招募多个地点的儿科患者,主要终点重点是无进展生存期、总体缓解率和生活质量指标。
Lantern Pharma继续利用其专有的RADR® AI平台来加速药物开发、降低成本并识别各种肿瘤适应症的患者响应者。该公司计划在未来几个月内提交纳入FDA指南的研究性新药(IND)申请修正案,计划于2026年第一季度启动试验。