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enGene Holdings正在进行的Detalimogene Vorapplasma在高危NMIBC患者中进行的、开放标签、多队列II期LEGEND试验中,最终队列达到了100名患者的目标

2025-09-03 19:35

目标招募100名高危、BCG无反应的NMIBC CIS患者

enGene计划在2025年第4季度提供LEGEND关键队列的最新信息

生物许可申请(BLA)计划于2026年下半年提交

enGene Holdings Inc.(纳斯达克股票代码:ENGN、“enGene”或“公司”)是一家临床阶段非病毒基因治疗公司,今天宣布,该公司已实现其正在进行的、开放标签、多队列2期LEGEND试验的关键队列招募100名患者的目标里程碑,该试验旨在治疗高危非肌肉侵袭性膀胱癌(NMIBC)患者。LEGEND的关键队列1正在研究Detalimogene治疗患有原位癌(CIS)且伴或不伴伴随乳头状疾病的高危NMIBC患者。处于筛查过程中的患者仍有资格潜在入组该试验。该公司预计将在其关键队列中进行注册,从而调整到2026年下半年提交BLA的指导。

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