Vaxcyte婴儿肺炎球菌病新疫苗研究进展，聚乙二醇酯酶保持毒性代谢物显着减少

Vaxcyte，Inc.（纳斯达克股票代码：PCVX）是一家临床阶段疫苗创新公司，致力于设计高保真疫苗以保护人类免受细菌性疾病后果的影响，该公司今天宣布将改良的VAX-31婴儿II期随机剂量探索研究推进到第三阶段也是最后阶段。这项研究正在评估VAX-31（一种31价肺炎球菌结合疫苗（PCV）候选疫苗，旨在预防侵袭性肺炎球菌疾病（IPD），与当今的标准护理Prevnar 20（PCV 20）相比，在健康婴儿中的安全性、耐受性和免疫原性。

在对方案进行修改后，该研究进入了第三阶段也是最后阶段，添加了一个新的剂量组来评估VAX-31优化剂量（大多数血清型以4.4微克剂量给药，其余血清型以3.3微克剂量给药），并停止招募低剂量组。中剂量组和高剂量组正在按计划继续进行。这项随机、双盲、活性对照、剂量探索研究将招募约900名参与者。该公司计划在2027年上半年年底之前顺序或一起提供初次免疫系列和加强剂量的总体安全性、耐受性和免疫原性数据。

Vaxcyte首席执行官兼联合创始人Grant Pickering表示：“通过添加新的VAX-31优化剂量组来推进我们改进的VAX-31婴儿研究是该计划的一个重要里程碑。”“我们利用了迄今为止宣布的稳健VAX-24和VAX-31数据的关键见解，设计了优化剂量，其中大多数血清型剂量为4.4微克，其余剂量为3.3微克，以引发婴儿更强的免疫反应。我们相信这种方法最适合VAX-31，它有可能成为最广泛的PCV，覆盖美国五岁以下儿童约92%的IPD和约93%的急性耳炎，并在婴儿人群中取得长期成功。"

Vaxcyte执行副总裁兼首席运营官Jim Wassil表示：“肺炎链球菌仍然是五岁以下儿童疫苗可预防死亡的主要原因。”“公共卫生界已明确表示，需要一种覆盖范围更广的肺炎球菌疫苗，以提供针对这种疾病的更大保护。作为目前临床上最广泛的PCV候选药物，VAX-31有可能通过扩大针对当前和历史上流行毒株的覆盖范围，同时维持强大的免疫反应，显着减轻婴儿的疾病负担。"

关于VAX-31婴儿II期剂量探索研究VAX-31婴儿II期剂量探索、三阶段研究是一项随机、双盲、活性对照、临床研究，评估VAX-31与PCV 20相比的安全性、耐受性和免疫原性。