XORTTherapeutics启动XRx-026的IND准备，专注于治疗牙痛

XORTX Therapeutics Inc.（“XORTX”或“公司”）（纳斯达克股票代码：XRTX，TSXV：XRTX，法兰克福股票代码：ANU））是一家专注于开发创新疗法治疗痛风和进行性肾病的晚期临床制药公司，今天宣布启动研究性新药（“IND”）为其主要项目XRx-026的准备工作，该项目专注于治疗痛风。为了支持这一里程碑，XORTX聘请了Allendix，Allendix是一家专门从事监管和临床开发的全球合同研究组织。

IND的准备将包括对非临床、药理学、毒理学和监管进展的全面审查，并将纳入XORLO™（该公司专有的羟布林醇配方）药理学特征研究的临床开发计划和方案，在进食和禁食状态下。XORTX预计将于2025年下半年提交IND。

IND的提交是在2025年4月与美国食品药品监督管理局（“FDA”）举行的B型会议之后提交的，FDA在会上就XORLO™新药申请（“NDA”）的道路提供了指导。FDA在提交NDA之前概述了四项关键要求：