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生物技术公司IDEAYA寻求FDA批准一种新的肺癌药物

2025-09-03 18:03

IDEAYA Biosciences,Inc.(纳斯达克股票代码:IDYA)是一家领先的精准医学肿瘤学公司,宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交IDE 892的研究新药(IND)申请,IDE 892是一种潜在的同类最佳MTA合作PRMT 5抑制剂。该公司的目标是在2025年第四季度开始在MTA缺失的肺癌中进行IDE 892的I期剂量升级试验,目标是在2026年上半年进入与IDEAYA专有MAT 2A抑制剂IDE 397的联合试验。

大约15-20%的非小细胞肺癌(SOC)是MTA缺失的。大量研究表明,MTA缺失的癌症中MTA/Sam比例升高会导致肿瘤特异性对MTA协同PRMT 5抑制的易感性。与Mat 2A抑制结合使用,这种效果大大增强,从而在大量未满足需求的领域提供了重要的联合治疗机会。除了MTA缺失的肺癌外,IDEAYA还将目标是临床评估其他高优先级MTAP实体瘤适应症,包括IDE 892单药治疗和与IDE 397联合治疗。

IDEAYA Biosciences首席科学官Michael White表示:“我们很高兴能够将IDE 892推进到针对MTA缺失肺癌患者的临床研究中,我们相信PRMT 5与MAT 2A联合抑制可能具有协同抗肿瘤活性。”“IDE 892是对生物物理和药代动力学特性进行全面优化的结晶,作为IDE 397的联合使用伙伴,可以最大限度地提高治疗效益,并生成潜在的同类最佳MTA合作PRMT 5抑制剂谱。"

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