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2025-09-03 00:33
慢性鼻窦炎的医学格局正在迅速发展,新的治疗方法为改善患者的生活质量带来了希望。随着制药公司竞相开发有效的疗法,最近的临床试验正在揭示有前途的解决方案。
上游生物公司(纳斯达克股票代码:UPB)周二分享了II期VIBRANT试验的总体结果,该试验评估了慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)参与者的过度使用。
在24周的治疗期内,每12周一次100毫克的verekitug达到了主要终点和关键次要终点,证明内窥镜鼻息肉评分(SYS)和鼻塞评分(NSO)均出现了统计学显着和临床意义的下降,总体耐受良好的安全性特征与之前的研究一致。
Verekitug治疗还显着减少了手术或全身性皮质类固醇的需求。
该试验达到了其主要终点,证明第24周与基线相比,经安慰剂调整后的NPS下降了-1.8(p<0.0001),具有统计学意义且具有临床意义。该试验还显示,患者报告的NCR(关键次要终点)较基线经安慰剂调整后有意义地降低了-0.8(p=0.0003)。
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其他关键次要终点也观察到显着改善,包括通过Lund-Mackay评分衡量的鼻窦浑浊、系统性皮质类固醇或鼻息肉手术的需求减少以及总症状评分(TSB)。
Verekitug总体耐受性良好,表现出与之前的研究一致的良好安全性特征,未观察到严重不良事件。
美国食品药品监督管理局(FDA)接受了GSK plc(NYSE:GSK)关于Depemokimab用于两种适应症(包括CRSwNP)的上市申请的审查。《处方药使用者费用法案》(PDUFA)日期为2025年12月16日。
六月,Lyra Therapeutics,Inc.(纳斯达克股票代码:LY RA)发布了在慢性鼻鼻窦炎(CRS)成年患者中进行的ENLIGHTEN 2 III期试验的结果。
ENLIGHTEN 2试验达到了其主要终点,与假对照相比,在没有鼻息肉的患者中,第24周,LY-210在CRS的三种主要症状(3CS)(鼻塞、鼻涕、面部疼痛/压力)的复合症状(3CS)方面表现出统计学显着改善(p=0.0078)。
UPB Price Action:截至周二发布时,Upstream Bio股价上涨3.56%,至17.73美元。根据Benzinga Pro的数据,该股52周的交易范围为5.14美元至29.45美元。
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照片:motorolka/Shutterstock