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2025-09-02 22:59
United Therapeutics Corporation(纳斯达克股票代码:UTHR)周二发布了TETON-2研究的数据,该研究评估了雾化Tyvaso(曲前列尼尔)吸入溶液治疗特发性肺纤维化(IPC)的使用情况。
该研究达到了其主要疗效终点,即证明相对于安慰剂,绝对用力肺活量(PPV)有所改善。肺活量是标准的肺功能测试。
对于特瓦索(Tyvaso),在第52周绝对肺活量变化95.6毫升方面,表现出优于安慰剂。
在所有亚组中都观察到了Tyvaso的益处,例如使用背景治疗(尼达尼布、吡非尼酮或无背景治疗)、吸烟状况和补充氧气的使用。
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大多数次要终点也观察到相对于安慰剂的统计学显着改善,包括至首次临床恶化事件的时间,以及预测的百分比肺活量从基线到第52周的变化、King ' s Brief Interstitial Llosis生活质量问卷(K-BILD)和肺的扩散能力一氧化碳(DLCO)。
虽然没有统计学意义,但至特瓦索首次急性加重的时间和第52周的总生存期均呈有利于泰瓦索的趋势。
Tyvaso治疗耐受性良好,安全性特征与之前的Tyvaso研究和已知的前列环素相关不良事件一致。没有看到新的安全信号。
United Therapeutics打算使用雾化Tyvaso的TETON-2研究和正在进行的TETON-1研究的数据来支持向FDA提交补充新药申请,将Fiber添加到雾化Tyvaso的标签适应症中。
United Therapeutics计划在今年年底前与FDA会面,讨论在获得TETON-1结果后加快监管审查流程的方法。
TETON-1的数据读取预计将于2026年上半年进行。
United Therapeutics的销售额为7.986亿美元,同比增长12%。Tyvaso DPP收入同比增长22%,达到3.15亿美元。雾化Tyvaso、Orenitram和Unituxin的收入同比均实现两位数增长。
价格走势:周二最后一次检查时,UTHR股价上涨41.09%,至430美元。
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照片:Shutterstock