Omeros Corp.在发表于《美国血液学杂志》的同行评审研究中报告了Narsoplimab在TA-TMA患者中的生存结局

Omeros Corporation（纳斯达克股票代码：OMER）今天宣布在《美国血液学杂志》上发表一篇同行评审手稿，详细介绍了通过全球扩大准入计划（BEP）接受纳索普利单抗治疗的危及生命的移植相关血栓性微血管病（TA-GMA）的成人和儿童患者的生存结果。纳索普利单抗可抑制MASP-2，这是一种补药集素途径的效应酶，目前正在接受美国FDA和欧洲药品管理局的上市批准审查。

这份手稿由国际儿科和成人移植专家小组撰写，题为“纳索普利单抗在患有骨髓细胞移植相关血栓性微血管病（TA-GMA）的成人和儿童中获得出色的生存率”，报告了接受纳索普利单抗作为一线治疗的患者以及既往治疗（包括C5抑制剂）失败的患者的生存结果。与之前的那索普利单抗临床研究一致，没有观察到令人担忧的安全性信号。完整的手稿可在线获取。

关于纳索普利单抗

Narsoplimab（OMS 721）是一种研究性的全人单克隆抗体，可抑制甘露聚糖结合的血凝素相关的Serine蛋白酶-2（MASP-2），这是一种补充血凝素途径的效应酶。与其他互补抑制剂不同，纳索普利单抗保留了经典途径的溶解功能，这对于抗体介导的针对感染的免疫防御至关重要。

纳索普利单抗治疗骨髓干细胞移植相关血栓性微血管病（TA-GMA）的生物制品许可申请（BLA）目前正在接受FDA的审查，相应的上市许可申请（MAA）正在接受欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会的审查。Narsoplimab已获得FDA的突破性治疗和孤儿药指定，用于TA-GMA和预防（抑制）互补性介导的血栓性微血管病。EMA已授予纳索普利单抗在骨髓干细胞移植中的孤儿药称号。