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凯莱英现代化OEB5生产厂房在天津经开区投用,配置达行业顶尖水平

2025-09-02 10:49

中宏网讯 记者从天津经开区管委会了解到,近日,天津经开区企业凯莱英医药集团(以下简称“凯莱英”)新建成的现代化OEB5生产厂房正式投入使用。本次投用的新厂房采用行业先进设计理念,配备国际主流先进设备,整体配置达行业顶尖水平,助力高活性药物实现安全、高效生产。

该厂房配置5L至1000L全规模合成以及配套的分离纯化设备,可实现克级至数十千克级别的高活化合物全流程生产,年产量可达200千克以上。所有单元操作均配置优质合理的工程控制设备和自动机械,在实现操作全过程密闭的基础上最大限度地降低员工劳动强度。设备的密闭性能(CPT)可达1ng/m³(纳克/立方米),充分满足高活性药物在生产各环节的严格安全要求。

凭借先进的硬件设施与技术实力,该厂房已具备承接全球范围内各类高活性药物商业化项目的能力,涵盖Payload-Linker(载荷-连接子)、高活性小分子等领域,可满足从毒理研究到商业化生产的多阶段需求。

值得一提的是,今年第三季度,与该厂房相邻的高活研发实验楼也将投产,届时凯莱英将进一步实现高活性药物研发、生产、分析全流程的密闭控制。与此同时,该厂房的投产还将成为供应链的重要一环,为凯莱英旗下生物药CDMO(医药合同研发生产机构)——凯莱英生物的各类新型偶联药物研发与生产进程提供支持,助力其快速推进。

作为区域生物制造产业发展的重要成果,凯莱英OEB5生产厂房的投用,为天津经开区生物医药产业生态完善注入新动能。下一步,天津经开区将持续做好区域生物制造标志性产品培育工作,进一步引导、强化产业源头技术创新,推动生物制造领域原创性、颠覆性技术攻关和标志性产品推广应用,加速创新成果向现实生产力转化,推动产业实现创新驱动的内涵式增长。

关于凯莱英医药集团:

凯莱英医药集团于1998年在天津经开区注册成立,是一家全球领先、技术驱动型的医药外包一站式综合服务商。公司通过为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式服务,加快创新药的临床研究与商业化应用,并降低创新药的研发和生产成本,是创新药物全球产业链中不可或缺的一部分。依托在小分子CDMO领域积累的服务经验与技术积淀,凯莱英正积极探索与布局化学大分子药、临床CRO、生物药、制剂、技术输出及合成生物技术等新业务领域。(中宏网特约作者王敏报道)

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