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United Therapeutics的TETON-2关于雾化Tyvaso(曲前列尼尔)吸入溶液治疗特发性肺纤维化的研究达到了其主要疗效终点,即证明绝对用力肺活量相对于安慰剂有所改善

2025-09-02 19:01

对于特瓦索(Tyvaso),从基线至第52周绝对肺活量变化95.6毫升(Hodges-Lehmann估计,p <0.0001),表现出优于安慰剂。在所有亚组中都观察到了Tyvaso的益处,例如使用背景治疗(尼达尼布、吡非尼酮或无背景治疗)、吸烟状况和补充氧气的使用。

大多数次要终点也观察到相对于安慰剂的统计学显着改善,包括至首次临床恶化事件的时间,以及预测的百分比肺活量从基线到第52周的变化、King ' s Brief Interstitial Llosis生活质量问卷(K-BILD)和肺的扩散能力一氧化碳(DLCO)。虽然没有统计学意义,但至特瓦索首次急性加重的时间和第52周的总生存期均呈有利于泰瓦索的趋势。Tyvaso治疗耐受性良好,安全性特征与之前的Tyvaso研究和已知的前列环素相关不良事件一致。没有看到新的安全信号。

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