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2025-09-02 15:50
- 随机化后42个月,Acoramidis证明了CGM的风险显着降低,风险降低了44%,为ATTR-CM患者的CGM结局设定了新标准
- Acoramidis还证明,在42个月内,CGM或首次CVH综合结局的风险显着降低了46%
- 与安慰剂相比,Acoramidis表现出更高的疾病稳定或改善率,这反映在NT-proBNP和RAC阶段较基线的变化中
- 在ATTRribute-CM研究中,Acoramidis在ATTRv-CM和ATTRwt-CM患者中证明了迄今为止ATTR-CM 3期研究中最快的益处
- 在短短3个月内,至首起事件时间(ACN或CVH)相对于安慰剂持久分离-第30个月时复合ICM和复发性CVH事件相对于安慰剂减少了42%-第30个月时CVH事件的累积频率相对于安慰剂减少了50%-Acoramidis已被美国FDA批准为Attruby®,并被欧盟委员会、日本药品和医疗器械管理局以及英国药品和医疗保健产品监管局批准为BEYONNTTRA ®