《泰它西普在儿童免疫性肾小球肾炎中的应用专家建议》重磅发布

（来源：荣昌生物）

秋风习习，波涛阵阵。8月30日，《泰它西普在儿童免疫性肾小球肾炎中的应用专家建议》（以下简称《专家建议》）发布会在美丽的海滨城市烟台召开。会议由复旦大学附属儿科医院徐虹教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院周建华教授担任主席，汇聚数十位国内免疫性肾病领域的顶尖专家，旨在通过《专家建议》的解读与讨论，共同推动泰它西普更为规范精准、安全高效地治疗儿童免疫性肾病，为更多患者照亮健康成长之路。

大咖云集，凝思聚华

山东第一医科大学附属省立医院孙书珍教授

会议在山东第一医科大学附属省立医院孙书珍教授的精彩主持下拉开帷幕。荣昌集团总裁王荔强发表了热情洋溢的开场致辞，对参与《专家建议》制定的全体专家致以诚挚敬意。“这是泰它西普在儿童免疫性肾病中应用的首个权威指导文件，也是荣昌生物在该领域贡献的首个‘中国方案’。”王荔强深情回顾了荣昌集团三十余年创新创业的艰辛历程，指出荣昌是中国率先在战略上决定进入生物大分子领域的创新医药工业企业。他表示，当前生物制剂在儿童自免疾病中的应用仍处于探索阶段，因此这部凝聚国内顶尖专家智慧与临床实战经验的《专家建议》更显珍贵。他说：“创新没有终点，患者的需求是永恒的起点。荣昌立志做中国生物创新药的引领者，我们将积极与各位专家携手，将前沿的医学发现转化为切实有效的诊疗方案，与全球免疫学界携手探索泰它西普在成人与儿童B细胞介导自身免疫疾病中的更多治疗可能。”

作为《专家建议》的撰写发起人，复旦大学附属儿科医院原党委书记、中国医师协会儿科医师分会肾脏学组组长徐虹教授感触良深。她在致辞中指出，《专家建议》凝聚了全国儿科肾脏病和风湿免疫领域专家的集体智慧与临床经验，是我国儿童免疫性疾病诊疗迈向规范精准化的一个重要的里程碑。作为世界级的中国原研Ⅰ类新药，泰它西普不仅填补了多个自身免疫疾病领域的空白，还以显著的临床疗效和良好的安全性，切实回应了广大患者特别是儿童患者和家庭的迫切需求。徐虹教授表示，此次《专家建议》的发布，展现了我国创新药研发从跟跑到并跑甚至领跑的重大转变，也为全球儿童自免疾病的治疗提供了新的思路和更好的选择。

华中科技大学同济医学院附属同济医院、中华医学会第十九届儿科学分会委员及肾脏学组组长周建华教授在致辞中表示，《专家建议》的发布具有重大意义，将为临床诊疗提供强有力的证据。他说，荣昌生物聚集了一批敢作敢为的人，拥有远大的理想和抱负，期望与公司加强进一步的合作，积累更多泰它西普在儿童免疫性肾病领域的循证医学证据，相信会结出累累硕果。

从左二起依次为：沈茜教授、孙书珍教授、夏正坤教授、毛建华教授、徐虹教授、荣昌集团总裁王荔强、周建华教授、荣昌生物副总裁吴静平、蒋小云教授、孙利教授

致辞环节后，各位专家在复旦大学附属儿科医院沈茜教授的主持下，共同完成《泰它西普在儿童免疫性肾小球肾炎中的应用专家建议》的正式发布。

共识解读，引领方向

浙江大学医学院附属儿童医院毛建华教授

《专家建议》为儿童免疫性肾小球肾炎的规范化治疗提供了重要指导意见，复旦大学附属儿科医院沈茜教授在会上对此进行了详细解读。浙江大学医学院附属儿童医院毛建华教授主持。

儿童免疫性肾小球肾炎病因复杂，传统免疫抑制剂（如激素、环磷酰胺等）存在疗效不佳、副作用大、易复发等问题。泰它西普是一种双靶点抑制剂，可同时靶向BLyS和APRIL，从源头抑制B细胞活化和自身抗体产生，显示出良好的疗效和安全性。《专家建议》推荐可作为儿童狼疮性肾炎（LN）、IgA肾病（IgAN）、IgA血管炎肾炎（IgAVN）的治疗选择，多项研究证实泰它西普可显著降低蛋白尿、保护肾功能、减少激素依赖，并强调需按体重分层给药并严格监测感染及免疫状态。

•泰它西普在儿童LN的应用

泰它西普可用于传统免疫抑制剂或生物制剂应答不充分的儿童难治性LN患者，提高SRI-4应答率和肾脏缓解率，减少糖皮质激素用量。对于复发活动性LN患者，传统免疫抑制剂联合泰它西普可提高SRI-4应答率和肾脏缓解率，更多、更快达到治疗反应目标。对于初发活动性LN患儿，泰它西普可作为有前景的早期联合治疗选择。

•泰它西普在儿童IgAN的应用

泰它西普可用于传统治疗效果不佳或不耐受的儿童IgAN的治疗，能够快速改善尿蛋白水平，稳定肾功能，降低糖皮质激素用量并减少免疫抑制剂相关不良反应。对于病理提示重度系膜增生、活动性MEST-C评分≥2项（M1/E1/S1/C1）、新月体比例≥25%，或临床表现为大量蛋白尿、存在肾功能下降的疾病高进展风险儿童IgAN患者，泰它西普可作为早期联合治疗方案的选择。对于病理提示轻中度系膜增生或活动性MEST-C评分≤1项（M1/E1/S1/C1），且肾功能稳定伴有轻~中度蛋白尿的儿童IgAN患者，泰它西普单药治疗可作为潜在的治疗选择。建议充分评估获益和风险，并加强疗效观察和安全性监测。

•泰它西普在儿童IgAVN的应用

泰它西普可用于传统治疗效果不佳或不耐受儿童IgAVN的治疗，显著降低患者尿蛋白水平，稳定肾功能，减少激素用量，也可作为临床或病理表型较重IgAVN患者早期联合用药的选择。

同时，沈茜教授提出了未来展望：当前儿童研究证据仍有限，需更多高质量、多中心前瞻性研究；构建疗效-安全性-药代动力学三维证据体系；推动治疗从“经验性”向“机制驱动、个体化管理”转变。

南京大学医学院附属金陵医院夏正坤教授

在南京大学医学院附属金陵医院夏正坤教授主持下，复旦大学附属中山医院方艺教授从疾病研究和治疗药物两方面介绍了2025年欧洲肾脏协会（ERA）大会上关于IgA肾病（IgAN）的最新研究进展。

从左至右依次为：浙江大学医学院附属儿童医院毛建华教授，新乡医学院第一附属医院韩子明教授，湖南省儿童医院李志辉教授，河南省儿童医院刘翠华教授，厦门市妇幼保健院沈彤教授

从左至右依次为：南京大学医学院附属金陵医院夏正坤教授，西安市儿童医院包瑛教授，四川大学华西第二医院陶于洪教授，山西省儿童医院赵丽君教授，北京儿童医院周楠教授

针对以上两个主题报告，专家们结合自身丰富的临床经验，围绕泰它西普的优势、如何制定个体化策略，如何应用不同机制的新型药物，及其彼此之间的协同作用等问题进行了讨论。

实战分享，论见真章

中山大学附属第一医院蒋小云教授

本次会议不仅讨论了泰它西普在儿童免疫性肾病的应用，而且也分享了在干燥综合征、肾病综合征等领域的实战经验。中山大学附属第一医院蒋小云教授、山东第一医科大学附属省立医院孙书珍教授主持这一环节。

复旦大学附属儿科医院孙利教授 

中南大学湘雅二医院党西强教授

昆明市儿童医院赵波教授

复旦大学附属儿科医院孙利教授指出泰它西普在儿童LN中初步显示出良好的疗效和安全性，能快速降低疾病活动度、促进肾脏缓解。中南大学湘雅二医院党西强教授通过一例12岁女性患儿的诊疗过程，探讨了泰它西普在治疗儿童干燥综合征pSS中的应用潜力。昆明市儿童医院赵波教授分享了泰它西普在IgAVN的临床应用，指出其通过靶向B细胞通路，从机制上干预IgAVN的疾病进程，在儿童患者中展现出良好的疗效与安全性，为难治性IgAVN提供了新的治疗选择。浙江大学医学院附属儿童医院李秋宇教授通过单细胞测序技术探索了B细胞信号通路在儿童原发性肾病综合征发病机制中的作用，并为泰它西普的应用提供了理论依据。

从左至右依次是：中山大学附属第一医院蒋小云教授，中国医科大学附属盛京医院杜悦教授，青岛市妇女儿童医院孙清教授，华中科技大学同济医学院附属同济医院张瑜教授，河南中医药大学第一附属医院郭庆寅教授

从左至右依次是：山东第一医科大学附属省立医院孙书珍教授，厦门大学附属第一医院白海涛教授，广州市第一人民医院于力教授，吉林大学白求恩第一医院赵凯姝教授，济南市儿童医院周蔚然教授

专家们围绕发病机制、治疗目标等问题，结合以上报告，进行了两场精彩的讨论。泰它西普通过精准靶向B细胞通路，为多种自身免疫性肾病提供了机制明确、疗效显著、安全性良好的治疗新选择。尤其对儿童患者而言，早期应用有望阻断疾病进展、改善长期预后。

会议最后，大会主席作总结发言。周建华教授表示，今天的会议内容充实紧凑，聚焦泰它西普在儿童儿童LN、IgAN及IgAVN这三大疾病领域，并拓展至儿童干燥综合征、肾病综合征领域。相信随着临床经验的丰富，泰它西普在儿童肾脏相关疾病的应用会进一步拓展，更多临床证据也将促使我们发布新的治疗建议，从而更好地服务儿童患者，让他们能够保持稳定状态，提高生命质量。

徐虹教授表示，儿童肾脏病的诊疗发展离不开与成人肾脏病、风湿免疫病专家的紧密合作，也离不开荣昌生物前瞻的布局和和大力支持，希望下一步快速推进《专家建议》的落地，把理念转化为真正的行动。她强调指南的灵魂在于引领治疗方向，要积极推动泰它西普在儿童免疫性肾病中的临床实践和应用，构建一个疗效更好、副作用更小，尤其能减少激素用量和长期毒性的“短程疗法”，从根本上改善患儿预后。