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2025-09-01 21:00
(来源:北京商报)
北京商报讯(记者 丁宁)9月1日晚间,复星医药(600196)发布公告称,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的60mg/mL、120mg/1.7mL两项规格的地舒单抗注射液的生物制品许可申请(BLA)获美国FDA(即美国食品药品监督管理局)批准。
公告显示,HLX14 为公司自主研发的地舒单抗生物类似药,拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症及/或与参照药药品标签相符的其他适应症。