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复星医药子公司获FDA批准推出地舒单抗注射液 进军超70亿美元全球大市场

2025-09-01 19:27

9月1日,复星医药(600196/02196)发布公告,控股子公司复宏汉霖获得美国FDA批准,推出两项规格的地舒单抗注射液(HLX14)。其中,BILDYOS®(60mg/mL)适用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症等多种适应症,而BILPREVDA®(120mg/1.7mL)则用于预防多发性骨髓瘤患者和实体肿瘤患者的骨相关事件风险等。

截至2025年7月,复宏汉霖在HLX14上的累计研发投入约为3.23亿元。全球范围内,地舒单抗注射液的年销售额约为74.62亿美元。此次获批将进一步丰富公司的产品线,并强化其在国际市场的布局。复宏汉霖将根据与Organon的许可协议,享有销售里程碑及销售提成等权利。

2025年中期,复星医药实现收入195.14亿元,归母净利润17.02亿元。

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