【太平洋医药】医药生物行业周报：资金现跷跷板效应，持续关注创新药催化（附PD-(L)1/VEGF专题研究）

（来源：市场投研资讯）

摘要

• 本周观点

本周，我们梳理了PD-(L)1/VEGF作用机制、在研产品以及催化剂。

关注PD-(L)1/VEGF赛道，2025H2数据催化密集。IO联用VEGF抑制剂的机制已充分阐述，但IO+VEGF联用III期临床喜忧参半。AK112头对头战胜K药，PD-(L)1/VEGF双抗全球关注度大幅提升。康方生物AK112目前13项III期临床同步推进，BioNtech/BMS/普米斯、辉瑞/三生制药通过BD合作，均已进入注册临床阶段。君实生物、华奥泰、神州细胞、荣昌生物、宜明昂科等 PD-(L)1/VEGF 双抗处于II期临床。下半年，PD-(L)1/VEGF赛道迎来多项数据催化。康方生物AK112国际多中心临床HARMONi研究（EGFR TKI耐药NSCLC）将于2025 WCLC数据读出，中国临床HARMONi-6研究（1L 肺鳞癌）将于2025 ESMO数据读出。三生制药的SSGJ-707将于2025 ESMO更新结直肠癌2期数据。第二梯队的PD-(L)1/VEGF 双抗25H2有望一线肺癌数据读出。

• 投资建议

本周医药板块下跌0.65%，跑输沪深300指数3.37pct。板块内部来看，子板块中医药外包、创新药、医疗设备表现相对较好，药用包装和设备、药店、疫苗则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响，尤其是阶段性布局AI医疗及创新药的投资策略：

创新药——流动性和风险偏好提升，数据和BD催化有望成为全年主线。在港股流动性和风险偏好双重提升的背景下，创新药biotech的催化剂事件的关注度大幅提升。考虑到创新药biotech的IPO集中在2019-2021年，目前正处于其核心管线已充分验证、但第二梯队管线正在/即将读出概念验证（IPO时处于临床前或IND阶段，3-4年后出POC数据）的窗口期。我们认为国内企业的双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态，推荐关注信达生物（1801.HK）、百利天恒（688506）、诺诚健华（688428）、益方生物（688382）、华领医药（2552.HK）、加科思（1167.HK）。

原料药——①2025-2030年，下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元，相较2019-2024年总额增长124%，同时，未来5年全球销售TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期，专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年，规模以上工业企业原料药产量为358.30万吨，同比增长4.6%，Q1受23年同期高基数影响同比下降7.0%，Q2/Q3/Q4产量分别同比增长12.8%/14.9%/1.3%；2024年，印度原料药及中间体从中国进口额为34.00亿元，同比增长4.9%，进口量为37.50万吨，同比快速增长11.1%，其中Q1/Q2/Q3/Q4分别同比增长7.21%/22.18%/4.76%/11.18%，进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况，原料药行业需求端边际改善明显，去库存阶段或已接近终结。建议关注：1）持续向制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股，如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)等；2）新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)、共同药业(300966) 等；3）原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股，后续业绩修复弹性较大，如国邦医药(605507)等。

CXO——资金面：1）美联储降息周期开启，流动性逐步宽裕：2025年3月议息会中FOMC声明较预期更加鸽派，点阵图显示预测2025年降息2次共50bp、26年预测降息2次共50bp、27年降息1次，流动性有望逐步宽裕。2）在持续缩量以及赚钱效应减弱的市场环境下，具备市场定价权的资金的风险偏好及配置思路发生变换，从此前机器人、AI等热门概念板块切换到医药等低估值板块。基本面：1）海外投融资回暖+国内创新药大涨，有望带动本土投融资好转。根据动脉网数据，2024年，全球医疗健康领域融资额为582亿美元，同比增长1%，已逐步企稳回暖；此外，国内创新药指数持续上涨，二级市场的好转有望带动一级投融资回暖。2）海外需求改善，订单逐步回暖，从而带动CXO需求和业绩的改善。

行业层面我们建议关注：1）美联储利率政策的变化，2）投融资的边际变化，3）海外需求的逐步复苏，4）中美关系及地缘政治，5）医保丙类目录、商业保险以及创新药全产业链支持政策细则等政策的出台。

公司层面我们建议关注：1）国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO，如阳光诺和（688621）、诺思格（301333）；2）海外业务持续复苏的生命科学上游企业，如皓元医药（688131）；3）减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司，如：泓博医药（301230）等。

仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机，集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清，集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1）集采政策竞争温和有序将推动A证企业，加速转向多品种高人效的经营模式；2）四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略；3）MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业，推荐标的：科伦药业（002422）、亿帆医药（002019）、福元医药（601089）和京新药业（002020）。

• 风险提示

全球供给侧约束缓解不及预期；美联储政策超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。

正文

一、行业观点及投资建议

(一) 关注PD-(L)1/VEGF赛道，2025H2数据催化密集

IO联用VEGF抑制剂的机制已充分阐述。VEGFR（血管内皮生长因子受体）是一类重要的跨膜酪氨酸激酶受体，在血管生成、细胞增殖和迁移等生理过程中发挥关键作用，其异常激活与多种疾病尤其是癌症的发生发展密切相关，是肿瘤治疗重要靶点之一。抗VEGF 药物类型包括：1）单克隆抗体，如贝伐珠单抗。2）小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），如舒尼替尼、阿西替尼、仑伐替尼等。ICI+抗血管生成治疗具有两面性：1）可以阻断VEGF的多种免疫抑制作用，并诱导多种不同的血管调节作用以刺激免疫系统，比如血管正常化可增加肿瘤内的血液灌注和流量，抑制内皮细胞对 T 细胞的促凋亡作用等。2）VEGF阻断也可能引起抑制抗肿瘤免疫的变化，例如肿瘤缺氧增加，以及联合使用的免疫检查点抑制剂在肿瘤内的进入减少。

IO+VEGF联用III期临床喜忧参半。IO+VEGF组合在肝癌、肾细胞癌的3期研究中取得成功。仑伐替尼+帕博利珠单抗的可乐组合在多个3期研究中失利：LEAP-001、LEAP-002、LEAP-003、LEAP-006、LEAP-007、LEAP-008、LEAP-010、LEAP-011、LEAP-015，LEAP-017研究皆失利，LAEP-012治疗非转移性肝细胞癌（uHCC）适应症成功。

AK112头对头战胜K药，PD-(L)1/VEGF双抗成为全球关注热点。2024年5月，PD-1/VEGF双抗AK112头对头对比K药一线治疗PD-L1阳（PD-L1 TPS≥1%）NSCLC三期HARMONi-2研究主要终点PFS获得强阳性结果，9月WCLC 大会显示：AK112组的mPFS较K药组翻倍，mPFS分别为11.14个月和5.82个月（HR=0.51）。AK112成为全球首个且唯一在单药头对头Ⅲ期研究中证明疗效显著优于K药的药物。AK112的成功带动PD-(L)1/VEGF成为研发热点，全球关注度大幅提升，MNC通过BD快速布局该赛道，其中BioNtech/BMS/普米斯、辉瑞/三生制药通过BD合作，均已进入注册临床阶段。君实生物、华奥泰、神州细胞、荣昌生物、宜明昂科等PD-(L)1/VEGF 双抗处于II期临床，25H2有望早期数据读出。

PD-(L)1/VEGF赛道在25H2迎来多项数据催化。康方生物AK112在多项一线肺癌III期头对头击败PD-1，13项III期临床同步推进，国际多中心临床HARMONi研究（EGFR TKI耐药NSCLC）将于2025 WCLC数据读出，中国临床HARMONi-6研究（1L 肺鳞癌）将于2025 ESMO数据读出。三生制药的SSGJ-707将于2025 ESMO更新结直肠癌2期数据。第二梯队的PD-(L)1/VEGF 双抗处于II期临床，25H2有望一线肺癌早期数据读出。

(二)投资建议

本周医药板块下跌0.65%，跑输沪深300指数3.37pct。板块内部来看，子板块中医药外包、创新药、医疗设备表现相对较好，药用包装和设备、药店、疫苗则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响，尤其是阶段性布局AI医疗及创新药的投资策略： 

创新药——流动性和风险偏好提升，数据和BD催化有望成为全年主线。在港股流动性和风险偏好双重提升的背景下，创新药biotech的催化剂事件的关注度大幅提升。考虑到创新药biotech的IPO集中在2019-2021年，目前正处于其核心管线已充分验证、但第二梯队管线正在/即将读出概念验证（IPO时处于临床前或IND阶段，3-4年后出POC数据）的窗口期。我们认为国内企业的双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态，推荐关注信达生物（1801.HK）、百利天恒（688506）、诺诚健华（688428）、益方生物（688382）、华领医药（2552.HK）、加科思（1167.HK）。

原料药——①2025-2030年，下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元，相较2019-2024年总额增长124%，同时，未来5年全球销售TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期，专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年，规模以上工业企业原料药产量为358.30万吨，同比增长4.6%，Q1受23年同期高基数影响同比下降7.0%，Q2/Q3/Q4产量分别同比增长12.8%/14.9%/1.3%；2024年，印度原料药及中间体从中国进口额为34.00亿元，同比增长4.9%，进口量为37.50万吨，同比快速增长11.1%，其中Q1/Q2/Q3/Q4分别同比增长7.21%/22.18%/4.76%/11.18%，进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况，原料药行业需求端边际改善明显，去库存阶段或已接近终结。建议关注：1）持续向制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股，如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)等；2）新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)、共同药业(300966) 等；3）原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股，后续业绩修复弹性较大，如国邦医药(605507)等。

CXO——资金面：1）美联储降息周期开启，流动性逐步宽裕：2025年3月议息会中FOMC声明较预期更加鸽派，点阵图显示预测2025年降息2次共50bp、26年预测降息2次共50bp、27年降息1次，流动性有望逐步宽裕。2）在持续缩量以及赚钱效应减弱的市场环境下，具备市场定价权的资金的风险偏好及配置思路发生变换，从此前机器人、AI等热门概念板块切换到医药等低估值板块。基本面：1）海外投融资回暖+国内创新药大涨，有望带动本土投融资好转。根据动脉网数据，2024年，全球医疗健康领域融资额为582亿美元，同比增长1%，已逐步企稳回暖；此外，国内创新药指数持续上涨，二级市场的好转有望带动一级投融资回暖。2）海外需求改善，订单逐步回暖，从而带动CXO需求和业绩的改善。

行业层面我们建议关注：1）美联储利率政策的变化，2）投融资的边际变化，3）海外需求的逐步复苏，4）中美关系及地缘政治，5）医保丙类目录、商业保险以及创新药全产业链支持政策细则等政策的出台。

公司层面我们建议关注：1）国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO，如阳光诺和（688621）、诺思格（301333）；2）海外业务持续复苏的生命科学上游企业，如皓元医药（688131）；3）减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司，如：泓博医药（301230）等。

仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机，集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清，集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1）集采政策竞争温和有序将推动A证企业，加速转向多品种高人效的经营模式；2）四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略；3）MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业，推荐标的：科伦药业（002422）、亿帆医药（002019）、福元医药（601089）和京新药业（002020）。

(三)行业表现

本周医药板块下跌0.65%，跑输沪深300指数3.37pct。医药生物行业二级子行业中，医药外包(+4.77%)、创新药(+3.64%)、医疗设备(-0.37%)表现居前，药用包装和设备(-3.54%)、药店(-3.33%)、疫苗(-3.20%)表现居后。个股方面，周涨幅榜前3位分别为天臣医疗(+31.04%)、艾力斯-U(+25.62%)、迈威生物-U(+22.39%)；周跌幅榜前3位为阿拉丁(-14.44%)、立方制药(-13.93%)、悦康药业(-11.90%)。

估值方面，截至8月29日收盘，以TTM整体法（剔除负值）计算，医药行业整体市盈率为31.38倍。医药生物相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为28.14%。

(四)公司动态

凯莱英（002821）：8月25日，公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入31.88亿元，同比增长18.20%，归母净利润为6.17亿元，同比增长23.71%，扣非后归母净利润为5.66亿元，同比增长26.29%。

华海药业（600521）：8月25日，公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入45.16亿元，同比下降11.93%，归母净利润为4.09亿元，同比下降45.30%，扣非后归母净利润为3.63亿元，同比下降52.48%。

浙江医药（600216）：8月25日，公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入43.23亿元，同比下降1.87%，归母净利润为6.73亿元，同比增长113.52%，扣非后归母净利润为6.65亿元，同比增长110.10%。

通化东宝（600867）：8月25日，公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入13.73元，同比增长85.60%，归母净利润为2.18亿元，同比扭亏为盈，扣非后归母净利润为2.21亿元，同比扭亏为盈。

爱尔眼科（300015）：8月26日，公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入115.07亿元，同比增长9.12%，归母净利润为20.51亿元，同比增长0.05%，扣非后归母净利润为20.40亿元，同比增长14.30%。

京新药业（002020）：8月26日，公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入20.17亿元，同比下降6.20%，归母净利润为3.88亿元，同比下降3.54%，扣非后归母净利润为3.60亿元，同比增长7.78%。

昭衍新药（603127）：8月26日，公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入6.69亿元，同比下降21.28%，归母净利润为0.61亿元，同比扭亏为盈，扣非后归母净利润为0.23亿元，同比扭亏为盈。

百诚医药（301096）：8月26日，公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入3.32元，同比下降36.70%，归母净利润为0.03亿元，同比下降97.69%，扣非后归母净利润为-0.12亿元，同比转亏。

兴齐眼药（300573）：8月27日，公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入11.63亿元，同比增长30.38%，归母净利润为3.35亿元，同比增长97.75%，扣非后归母净利润为3.31亿元，同比增长96.30%。

诺思格（301333）：8月27日，公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入3.80亿元，同比增长0.18%，归母净利润为0.61亿元，同比增长4.45%，扣非后归母净利润为0.51亿元，同比增长9.52%。

迈瑞医疗（300706）：8月27日，公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入167.43亿元，同比下降18.45%，归母净利润为50.69亿元，同比下降32.96%，扣非后归母净利润为49.49亿元，同比下降32.94%。

众生药业（002317）：8月27日，公司发布公告，子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液，于近日分别完成SHINING-2和SHINING-3两项降糖Ⅲ期临床试验的首例参与者入组和给药。

同和药业（300636）：8月28日，公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入4.27亿元，同比增长11.88%，归母净利润为0.58亿元，同比下降15.91%，扣非后归母净利润为0.54亿元，同比下降20.50%。

普蕊斯（301257）：8月28日，公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入3.90亿元，同比下降1.08%，归母净利润为0.54亿元，同比下降1.40%，扣非后归母净利润为0.39亿元，同比下降20.35%。

阳光诺和（688621）：8月28日，公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入5.90亿元，同比增长4.87%，归母净利润为1.30亿元，同比下降12.61%，扣非后归母净利润为1.20亿元，同比下降16.29%。

华海药业（600521）：8月28日，公司发布公告，子公司普霖斯通向美国FDA申报的盐酸双环胺片的新药简略申请（ANDA）已获得批准，此次获批标志着公司具备了在美国市场销售该药的资格，有利于提升公司市场竞争力。

云南白药（000538）：8月29日，公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入212.57亿元，同比增长3.92%，归母净利润为36.33亿元，同比增长13.93%，扣非后归母净利润为34.61亿元，同比增长10.40%。

吉贝尔（301257）：8月29日，公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入4.55亿元，同比增长4.90%，归母净利润为1.49亿元，同比增长22.38%，扣非后归母净利润为1.07亿元，同比下降10.64%。

圣湘生物（688289）：8月29日，公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入8.69亿元，同比增长21.15%，归母净利润为1.63亿元，同比增长3.84%，扣非后归母净利润为1.36亿元，同比增长12.19%。

一心堂（002727）：8月29日，公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入89.14亿元，同比下降4.20%，归母净利润为2.50亿元，同比下降11.44%，扣非后归母净利润为2.43亿元，同比下降18.41%。

(五)行业动态

【Rhythm创新疗法Setmelanotide获得FDA优先审评资格】

近日，Rhythm宣布，美国FDA已受理其药品Setmelanotide的补充新药申请（sNDA），用于治疗继发性下丘脑性肥胖，并授予优先审评资格。Setmelanotide是一种黑皮质素-4受体（MC4R）激动剂，此前已获FDA与EMA批准，用于治疗由Bardet-Biedl综合征及POMC、PCSK1或LEPR基因缺陷导致的肥胖。本次扩展适应症申请主要基于关键临床3期试验TRANSCEND的积极结果，数据显示：Setmelanotide治疗组患者在52周时平均身体质量指数（BMI）较基线下降16.5%，而安慰剂组则上升3.3%，两组间差异具有高度统计学意义（p<0.0001）。（来源：Rhythm，太平洋证券研究院）

【Protagonist创新疗法Rusfertide获FDA授予突破性疗法】

近日，Protagonist宣布，公司与武田（Takeda）共同开发的在研药物Rusfertide获美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗真性红细胞增多症（PV）患者。Rusfertide是一种潜在“first-in-class”的在研天然激素铁调素的多肽模拟物，已获美国FDA的孤儿药资格和快速通道资格，公司预计将在今年第四季度提交新药申请（NDA）。此次突破性疗法认定主要基于3期VERIFY研究的积极数据,结果显示：Rusfertide联合当前标准治疗在高危和低危PV患者中使临床缓解率较安慰剂联合当前标准治疗组患者翻倍（76.9%对比32.9%），显著降低需放血治疗的患者比例。（来源：Protagonist，太平洋证券研究院）

【Gilead长效HIV疗法Lenacapavir在欧盟获批上市】

近日，吉利德（Gilead）宣布，欧盟委员会（EC）已批准其HIV-1衣壳抑制剂Yeytuo（Lenacapavir）上市，作为暴露前预防（PrEP）疗法，以降低高风险成年人和青少年（体重至少35公斤）因性传播而感染HIV-1的风险。Lenacapavir是一种“first-in-class”长效艾滋病毒衣壳抑制剂，可以干扰艾滋病毒衣壳蛋白的组装和拆卸，在病毒生命周期的多个阶段发挥作用，数据显示：每年两次皮下注射Lenacapavir组的2134名参与者中无一人感染HIV，实现了HIV感染的100%预防效果，且在预防HIV感染方面优于每日口服Truvada治疗组。（来源：Gilead，太平洋证券研究院）

【Genmab在研ADC新药Rina-S获美国FDA突破性疗法认定】

近日，Genmab宣布，美国FDA已授予其在研抗体偶联药物（ADC）Rinatabart Sesutecan（Rina-S）突破性疗法认定，用于治疗在含铂方案及PD-（L）1治疗后仍出现复发或进展的子宫内膜癌（EC）成年患者，该决定主要基于1/2期RAINFOL-01研究的数据。Rina-S（PRO1184）是一种潜在BIC的叶酸受体α（FRα）靶向ADC。目前该药仍在RAINFOL-01试验中作为单药用于晚期EC患者的研究，公司计划在后续开展的3期临床试验中进一步评估其疗效与安全性。（来源：Genmab，太平洋证券研究院）

【D3 Bio创新疗法D3S-001获FDA授予突破性疗法认定】

近日，D3 Bio宣布，美国FDA已授予公司新一代KRAS G12C抑制剂D3S-001突破性疗法认定，用于治疗既往接受过化疗和免疫治疗、但未接受过KRAS G12C抑制剂治疗的KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。D3S-001是一种新一代KRAS G12C抑制剂，具有快速且完全抑制KRAS G12C靶点的能力，此次认定是基于一项正在开展的1/2期研究（NCT05410145）的临床数据，数据显示：D3S-001展现出显著且持久的抗肿瘤疗效，并具有良好的安全性和耐受性。（来源：D3 Bio，太平洋证券研究院）

二、医药生物行业市场表现

(一)医药生物行业表现比较

本周医药板块下跌0.65%，跑输沪深300指数3.37pct。医药生物行业二级子行业中，医药外包(+4.77%)、创新药(+3.64%)、医疗设备(-0.37%)表现居前，药用包装和设备(-3.54%)、药店(-3.33%)、疫苗(-3.20%)表现居后。个股方面，周涨幅榜前3位分别为天臣医疗(+31.04%)、艾力斯-U(+25.62%)、迈威生物-U(+22.39%)；周跌幅榜前3位为阿拉丁(-14.44%)、立方制药(-13.93%)、悦康药业(-11.90%)。

(二)医药生物行业估值跟踪  

估值方面，截至8月29日收盘，以TTM整体法（剔除负值）计算，医药行业整体市盈率为31.38倍。医药生物相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为28.14%。

三、风险提示  

全球供给侧约束缓解不及预期；美联储政策超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。

报告信息

证券研究报告:【太平洋医药】医药生物行业周报：资金现跷跷板效应，持续关注创新药催化（附PD-(L)1VEGF专题研究）(2025.08.25-2025.08.31)）

对外发布时间：2025年8月31日

报告发布机构：太平洋证券股份有限公司

分析师：周豫 执业资格证书编码：S1190523060002

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