华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.382】

来源：华兴资本

“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一；华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

九安医疗投资，科诺美完成数千万元级A+轮融资

高端科学仪器厂商科诺美（北京）科技有限公司（以下简称“科诺美”）已完成数千万元A+轮融资。本轮融资由九安医疗投资，募集资金将用于商业化加速布局、自主研发持续创新等。

行业视角：

科诺美现已完成超高效液相色谱仪产品的“全系列布局”，并打造出涵盖全自动IVD二维液相色谱系统、全自动生物样品前处理平台、EyouLab CDS智能色谱数据管理系统及配套试剂耗材的全流程及专属性和定制化解决方案。

信息来源：36氪

信华生物完成数千万美元A轮系列融资

专注于新一代智能大分子药研发的创新企业信华生物药业（广州）有限公司（以下简称“信华生物”）今日宣布完成数千万美元A轮系列融资。其中，A+轮融资由杏泽资本领投；A轮融资由三一创新投资领投，红杉中国等其他老股东跟投。资金将主要用于推动公司核心管线进入全球临床试验阶段，加速首创新药（FIC）和同类最佳药（BIC）的研发进程，为全球患者提供更有效的治疗方案。

行业视角：

TCE在肿瘤等疾病领域开始逐渐展现出巨大的临床价值，而分子设计和开发仍有很多待解决和优化的问题。信华生物拥有强大的技术实力和清晰的战略布局。

信息来源：投资界

迈诺威医药完成亿元级B轮融资，IDG资本领投

迈诺威医药顺利完成亿元级B轮融资，由知名投资机构IDG资本独家领投，老股东元禾原点持续跟投。据悉，本轮融资将重点用于加速创新药研发管线推进，以及旗下核心产品“蓉芷®”溶脂针剂的市场推广与销售布局，为企业在消费医疗领域药品研发的持续领跑注入强劲动力。

行业视角：

迈诺威团队在刘博带领下，四年多时间里已有一个重磅产品成功获批上市，另外在精神科、皮肤科领域分别有临床II期、I期管线，已形成梯度产品矩阵。看好迈诺威成为注射溶脂赛道的全球领军企业，也看好迈诺威在’心境美’与‘形象美’领域不断创新，开发出满足临床需求的好产品，提高普通患者的生命质量。

信息来源：投资界

质子科技完成数千万B轮融资，中科创星投资

心电监测设备及服务提供商杭州质子科技有限公司（以下简称“质子科技”）宣布完成由中科创星独家投资的数千万B轮融资。本轮融资将助力公司已获批上市的心电监测系列产品的市场推广，并进一步夯实质子科技在可穿戴心电及心电AI领域的技术与市场优势。

行业视角：

质子科技自研的六导联心电卡作为一款医疗级标准肢体六导联心电记录仪，可同步采集肢体导联（I、II、Ⅲ）与加压肢体导联（aVR、aVL、aVF）数据，形成更立体的心电图谱。该设备使用便捷，用户仅需双手+左腿肢体接触三个电极片即可在30秒内快速完成心电图测量。

信息来源：投资界

汉通医疗完成Pre-A+轮融资，超声RDN迈向精准治疗新时代

海汉通医疗科技有限公司宣布顺利完成顺澄资本独家投资的Pre-A+轮数千万元融资。本轮募集资金将主要用于核心产品——肾动脉超声消融系统的临床研究及新产品的开发。

行业视角：

公司主导开发的Hawk Sonic肾动脉超声消融系统，是全球首个在肾动脉主干和分支进行精准消融的超声产品，率先开启了国内超声介入技术的先河。

信息来源：动脉网

应世生物完成超3400万美元的C轮融资，复健资本领投

聚焦实体瘤耐药治疗的创新药研发公司应世生物InxMed Limited宣布完成超3400万美元的C轮融资，本轮融资由复健资本领投，比邻星创投、澄翔资本、昆仑资本投资，老股东恩然创投继续追加投资。

行业视角：

应世生物在中国建立了南京、上海、北京和深圳团队，并拥有跨中国、美国、加拿大高水平转化医学与临床开发团队，通过自主创新以及产品引进、共同研发等多种方式构建起了多款针对肿瘤防御系统、具有高度差异化和协同效应的候选创新药。

信息来源：投资界

山东发布251项医疗美容分级管理指标，新规助力行业规范化发展

山东省近日发布了《山东省医疗美容项目分级管理目录》，这是一个覆盖美容外科、美容牙科、美容皮肤科和美容中医科的综合性文件。目录中设定了251项具体指标，旨在规范全省的医疗美容服务管理，提升服务质量。目录中涵盖了129项美容外科项目，这些项目不仅包括常见的手术，还首次明确了可开展光电、物理治疗等与美容皮肤专业交叉的部分项目。这种细分不仅有助于医疗机构更好地理解自身的服务范围，也让消费者在选择时更加明晰。

• 优思达2025第4证，国内首款MTC/NTM分子POCT鉴别检测试剂盒获批上市

• 中国生物十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒获批上市

• 安科生物独家代理产品重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液获批上市

• 药品研发商Advanz Pharma和Alvotech获欧盟委员会授予Aflibercept生物类似药Mynzepli上市许可

• 马应龙子公司获得盐酸奥洛他定滴眼液药品注册证书

• 百克生物鼻喷流感减毒活疫苗上市许可申请获得批准

• 多款医疗器械产品获批上市

优思达2025第4证，国内首款MTC/NTM分子POCT鉴别检测试剂盒获批上市

优思达推出国内首款MTC/NTM分子POCT鉴别检测试剂盒，可快速精准鉴别结核与非结核分枝杆菌，填补市场空白，助力临床决策。

信息来源：优思达生物技术

中国生物十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒获批上市

中国生物上海捷诺公司研发的十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒获批上市，可检测14种病原体核酸，辅助诊断中枢神经系统感染，解决临床诊断难题。这是国内首张相关三类医疗器械注册证。

信息来源：新浪网

安科生物独家代理产品重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液获批上市

安科生物独家代理的苏州晟济药业产品重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液（晟诺娃®）获批上市，为国内首款长效重组人卵泡刺激素。

信息来源：新浪网

药品研发商Advanz Pharma和Alvotech获欧盟委员会授予Aflibercept生物类似药Mynzepli上市许可

Advanz Pharma和Alvotech宣布，欧洲委员会（EC）已批准Mynzepli（前称AVT06）的上市许可，这是一种阿柏西普（Eylea；拜耳和再生元）的生物类似药。该批准允许Mynzepli在欧盟及多个其他欧洲国家上市销售，用于治疗多种严重视网膜疾病。

信息来源：OBN

马应龙子公司获得盐酸奥洛他定滴眼液药品注册证书

马应龙发布公告，子公司江西马应龙美康药业有限公司获得盐酸奥洛他定滴眼液的药品注册证书。该药品的注册证书由国家药品监督管理局于2025年核准签发，证书编号为2025S02553。盐酸奥洛他定滴眼液为处方药，规格为0.2%（2.5ml：5mg），其药品批准文号为国药准字H20255181，有效期至2030年08月18日。

信息来源：新浪网

百克生物鼻喷流感减毒活疫苗上市许可申请获得批准

百克生物鼻喷流感减毒活疫苗获得上市批准，该疫苗通过鼻腔接种形成免疫屏障，剂型由冻干升级为液体，适用于3～17岁人群，接种更便利。

信息来源：新浪网

多款医疗器械产品获批上市

中国首款光子计数能谱CT获批上市

中国首款由联影医疗自主研发的光子计数能谱CT uCT Ultima已获得国家药监局批准上市，标志着我国在医疗科技领域的又一重大突破，也是“十四五”重点专项的重大进展，使联影医疗成为全球首家实现该技术商业化的中国企业。

信息来源：新浪网

日本批准Recor Medical去肾神经技术，高血压治疗迎来新曙光

日本批准Recor Medical的Paradise超声去肾神经系统，为顽固性高血压患者提供新治疗选择，该技术通过使肾动脉周围神经去神经支配来降压，临床数据显示效果显著。

信息来源：CCI心血管医生创新俱乐部

雅培溶解支架获得CE标志，开创外周血管治疗新时代

雅培公司今日宣布，其Esprit™ BTK依维莫司洗脱可吸收支架系统（Esprit BTK系统）已获得欧洲CE认证。这一创新技术为膝下（BTK）患有外周动脉疾病（PAD）的患者带来了突破性解决方案。Esprit BTK系统旨在保持动脉通畅，并释放一种名为依维莫司的药物，以在支架完全降解前帮助血管愈合。

信息来源：雅培

先瑞达医疗外周可控机械解脱带纤维毛弹簧圈的注册申请获中国国家药品监督管理局批准

先瑞达医疗宣布，其外周可控机械解脱带纤维毛弹簧圈获得中国国家药品监督管理局注册批准，用于外周血管疾病治疗，产品具有稳定精准的可控解脱机制及两种结构选择，将在中国进行营销。

信息来源：新浪网

艾柯医疗grism®远端闭合颅内取栓支架获批上市

艾柯医疗grism®远端闭合颅内取栓支架获批上市，用于治疗缺血性脑卒中，具有多项创新设计和显著优势，至此艾柯医疗已实现神经介入场景全覆盖，并拥有丰富的专利组合。

信息来源：艾柯医疗

积水医疗CP3000全自动凝血分析仪上市，国产化添新力

积水医疗推出国产CP3000全自动凝血分析仪，丰富其110余项注册产品阵容，致力于医疗技术发展与人类健康。

信息来源：MIR医学仪器与试剂

• 正序生物完成首例新疗法治愈镰刀型细胞贫血病

• 从国内引进，拜耳小分子抑制剂获批临床

• 恩华药业盐酸卡利拉嗪胶囊启动III期临床，适应症为成人精神分裂症治疗

• 第一三共DS-8201a 100mg注射液启动III期临床，适应症为子宫内膜癌

• 世界首例猪肺移植人体获成功，关键器官来自四川

• 全球首创，成都优赛诺脐血来源通用型CAR-T产品国内获批临床

正序生物完成首例新疗法治愈镰刀型细胞贫血病

正序生物与广西医科大学合作，通过碱基编辑药物CS-101注射液成功治愈中国首例镰刀型细胞贫血病患者，该疗法效果显著且持久。

信息来源：新浪网

从国内引进，拜耳小分子抑制剂获批临床

拜耳BAY 3713372获批临床，用于治疗MTAP-DEL实体瘤。BAY 3713372是一种在研的口服的强效选择性MTA协同PRMT5抑制剂，旨在结合PRMT5-MTA复合物，专门针对肿瘤弱点。它的特性包括脑渗透性，可靶向中枢神经系统（CNS）转移瘤和原发性脑肿瘤。

信息来源：Insight数据库

恩华药业盐酸卡利拉嗪胶囊启动III期临床，适应症为成人精神分裂症治疗

恩华药业启动盐酸卡利拉嗪胶囊的III期临床，以评估其治疗成人精神分裂症急性发作的有效性和安全性，试验尚在进行中。

信息来源：新浪网

第一三共DS-8201a 100mg注射液启动III期临床，适应症为子宫内膜癌

第一三共启动DS-8201a 100mg注射液III期临床，旨在评估其作为辅助治疗HER2表达子宫内膜癌的有效性和安全性，目标入组840人。

信息来源：新浪网

世界首例猪肺移植人体获成功，关键器官来自四川

《自然·医学》发表论文，报告了世界首例将基因编辑猪肺成功移植到脑死亡人体内的案例。该研究由中科奥格生物科技有限公司提供供体猪，经过六基因编辑的猪肺在216小时监测期间保持活性和功能，未出现超急性排斥反应或感染迹象，克服了肺异种移植的关键障碍。此次实验中，通过敲除特定基因并插入人源基因，提高了器官相容性。供体猪为“巴马猪”，其器官尺寸与人类相近，饲养在无菌隔离环境中。此前，中科奥格还与西京医院合作，成功进行了基因编辑猪肝脏移植的研究。这些进展为缓解器官短缺危机提供了新的希望，并推动了异种移植技术的发展。

信息来源：新浪网

全球首创，成都优赛诺脐血来源通用型CAR-T产品国内获批临床

成都优赛诺的脐血来源通用型CAR-T产品UC101获中美两国批准临床，以脐血为原材料，通过基因编辑实现异体通用，具有治疗急性B淋巴白血病等疾病的潜力，展现显著疗效，并计划拓展至自免疾病领域。

信息来源：细胞与基因治疗领域

• 解决1.1亿中国人的皮肤问题！一款国产抗菌肽9000万元转让

• 8.02亿美元，诺华与BioArctic达成合作开发CNS新药

• 12亿美元，艾伯维收购Gilgamesh Pharmaceuticals临床抑郁症新药

• 9.5亿美元，百济神州出售TCE双抗海外权益

• 3.6亿美元，糖尿病治疗产品开发商MannKind收购scPharmaceuticals

• 泰尔茂107亿收购肝移植保存设备，正式进军器官移植

解决1.1亿中国人的皮肤问题！一款国产抗菌肽9000万元转让

成都佩德生物医药有限公司宣布，已与湖南九典制药股份有限公司（以下简称“九典制药”）达成一款痤疮治疗多肽新药JIJ02凝胶（原PD-DP-008凝胶）转让协议。总交易金额为9000万元。根据协定，九典制药将获得JIJ02凝胶的全部已开发成果及相应知识产权，并签署了《技术转让合同书》，取得在全球进一步开发、生产和商业化的独家权益。

信息来源：动脉网

8.02亿美元，诺华与BioArctic达成合作开发CNS新药

BioArctic AB宣布公司已与诺华制药达成一项期权、合作和许可协议，涉及将BioArctic专有的BrainTransporter技术与神经退行性疾病中一个未公开靶点结合的潜在新疗法。作为初始研究合作的一部分，BioArctic将获得3000万美元预先付款。诺华将评估在初步合作期间生成的数据，并决定是否行使他们对任何产生的药物候选物的许可选择权。如果诺华行使该选择权，BioArctic将有资格获得额外的付款，最高可达7.72亿美元。

信息来源：CISION

12亿美元，艾伯维收购Gilgamesh Pharmaceuticals临床抑郁症新药

艾伯维（AbbVie，纽约证券交易所代码：ABBV）和吉尔伽美什制药公司（Gilgamesh Pharmaceuticals Inc.，“Gilgamesh”）今天宣布了一项最终协议，根据该协议，艾伯维将收购吉尔伽美什的主要在研候选药物，该药物目前正在针对中度至重度重度抑郁症（MDD）患者的治疗进行临床开发。

信息来源：艾伯维

9.5亿美元，百济神州出售TCE双抗海外权益

百济神州公告，公司与Royalty Pharma签订了Imdelltra特许权使用费购买协议。根据协议，Royalty Pharma将在交割时向百济神州的子公司BeOne Medicines I GmbH支付8.85亿美元首付款，购买其在中国以外地区销售的Imdelltra产品的特许权使用费权益。协议允许卖方在2026年8月25日前出售更多特许权使用费权益（卖出选择权），最高可获得6500万美元额外付款。协议包含惯常的陈述、保证及赔偿条款，并预计首付款将构成公司的一项重大直接财务义务。

信息来源：药时代

3.6亿美元，糖尿病治疗产品开发商MannKind收购scPharmaceuticals

MannKind以约3.6亿美元收购scPharmaceuticals，标志其向心肾医学领域战略扩张，scPharmaceuticals的FUROSCIX产品治疗慢性心力衰竭和肾病，展现出强劲商业势头。此次收购将使MannKind的收入和增长更加多样化。

信息来源：Medaverse

泰尔茂107亿收购肝移植保存设备，正式进军器官移植

泰尔茂以15亿美元收购器官移植技术领导者OrganOx，进军器官移植领域。其核心产品metra肝移植保存设备已在全球广泛应用，通过常温机械灌注技术显著降低器官损伤，提高移植成功率，并促进边缘供体器官的有效利用。

信息来源：MedTF

超70亿，联影有大动作

联影集团在武汉光谷签约建设高端医疗装备智造基地，涵盖手术机器人等六大项目，已累计投入超70亿元，并实现多项医疗技术突破，其中包括经皮介入手术机器人的研发与临床应用。

信息来源：器械之家

统计区间：2025年8月25日-2025年8月28日

市值日期：2025年8月29日

市值单位：百万美元

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