新股消息 | 甫康药业递表港交所 公司截至目前尚未盈利

智通财经APP获悉，据港交所8月31日披露，甫康生物科技（ 上海）股份有限公司(简称：甫康药业)向港交所主板递交上市申请，农银国际、民银资本、复星国际资本为其联席保荐人。

招股书显示，甫康药业成立于2015年11月，是一家以开发突破性疗法为愿景、高效率创新为驱动的商业化阶段生物医药公司。公司专注于开发癌症相关疾病治疗领域的突破性疗法，同时兼顾针对病毒和衰老疾病领域创新药物的开发及商业化。公司采取商业化与临床开发并重的双轨策略，而非单纯聚焦研发。公司的核心产品包括：（i）CVL009，该产品被归类为2.4类改良新药。公司目前正在就CVL009针对携带罕见HER1突变的非小细胞肺癌患者、HER2阳性胃癌脑转移患者以及与卡培他滨联合疗法进行第二期临床试验；及（ii）CVL218，一种适用于治疗晚期实体瘤的新型第二代高选择性PARP抑制剂。

公司已建立由一项商品化产品、两项核心产品、两项关键产品及12项其他在研候选药物组成的多元化产品组合。该等16项候选药物中，五项处于临床I 期/II 期开发阶段，七项处于临床前开发阶段，四项为仿制药候选药物。公司的在研项目主要围绕肿瘤治疗、抗病毒及抗衰老领域，而核心产品虽以肿瘤治疗领域为中心，重点在于广谱抗肿瘤药物。

公司已于2024年6月28日成功商业化汉奈佳^® ，并在三个月内实现全国覆盖，于截至2024年12月 31日止年度及截至2025年6月30日止六个月分别录得销售额约人民币1780万元及人民币3470万元。

公司的商业化策略外，公司已建立并拟继续与领先的国际及国内制药公司建立合作关系，以扩大公司的地域覆盖范围。此外，公司亦采用“一药多适应症”（PIP）模式进行研发，通过设计单一药物覆盖多种适应症，实质上将整个产品管线的功能整合至单一产品。公司采用PIP 模式的例子包括基于汉奈佳^® 的CVL009，公司正为其拓展新适应症。其他采用PIP 模式的候选药物包括CVL006 （一种PD-L1/VEGF双特异性抗体，可抑制肿瘤血管生成同时重新激活免疫反应）及CVL237（一种针对PTEN缺失实体瘤的PI3Kβ/δ双重高选择性抑制剂）。

值得注意的是，公司可能无法成功开发及/或商业化核心产品及/或主要产品的其他适应症。

财务方面，于往绩记录期间，公司收入主要来自销售药品，即于2024年6月商业化的汉奈佳^®。截至2023年及2024年12月31日止年度及截至2025年6月30日止六个月，公司分别确认收入为零、人民币1782.5万元及人民币3467.5万元。公司于往绩记录期间录得经营亏损。截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2025年6月30日止六个月，公司分别录得年度/期间亏损人民币9465.5万元、人民币7452.5万元及人民币3593.4万元，主要因公司的研发开支、财务成本及行政开支所致。