FDA建议加强对Leqembi阿尔茨海默病患者的监测

美国食品和药物管理局（FDA）建议在第三次输注阿斯顿泰（OTCPK：ESALF）（OTCPK：ESAIY）和Biogen（NASDAQ：BIIB）阿尔茨海默病药物Leqembi之前，早期进行脑部成像扫描以监测脑肿胀。

这种额外的监测旨在检测淀粉样蛋白相关的成像异常并伴有肿胀（ARIA-E），其中涉及脑肿胀或液体积聚。

FDA的建议是在治疗早期发现6例死亡后提出的，这促使在第五次Leqembi输注前对与ARIA-E相关的严重和致命结局进行详细审查。

目前，Leqembi的处方信息建议在第5次、第7次和第14次输注前进行MRI扫描。

FDA现在要求更新该指南，以在第二次和第三次输注之间进行核磁共振扫描。