BeOne Pharmaceuticals股票势头强劲，针对预先治疗的淋巴瘤患者的早期试验取得成功

BeOne药品有限公司（纳斯达克股票代码：ONC）（前身为BeiGene）周五发布了一项1/2期研究（BGB-11417-201）的总体结果，该研究是一种研究性BCC 2抑制剂sonrotoclax在接受布鲁顿（Bruton）酪蛋白酶抑制剂（BTKi）和抗CD 20治疗后治疗复发性/难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者。

套细胞淋巴瘤（MCL）是侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）1的一种罕见亚型，在位于淋巴结套区的B细胞中发展。

BeOne计划在即将举行的医学会议上展示完整数据。

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BGB-11417-201 1 1/2期研究招募了125名成年患者。

在第1部分中，22名患者每天接受160毫克或320毫克sonrotoclax治疗，以评估sonrotoclax的安全性和耐受性，并确定第2部分的推荐剂量。

在第2部分中，103名患者在加速后接受推荐的每日剂量sonrotoclax（320毫克），以评估sonrotoclax的有效性和安全性。

根据独立审查委员会（IRC）的评估，该研究达到了总体缓解率（ORR）的主要终点，证明sonrotoclax治疗在这一接受大量预治疗的人群中引起了具有临床意义的反应。

该研究还显示了几个次要疗效终点的令人鼓舞的结果，包括完全缓解（CR）率、缓解持续时间（DOR）和无进展生存期（PBS）。

安全性总体上耐受良好，毒性也是可控的。

BeOne计划向美国食品药品监督管理局（FDA）和其他全球监管机构提交这些数据，以便在R/R MCL中批准sonrotoclax。

用于R/R MCL和R/R CLL/SLL的sonrotoclax新药申请也已被接受。它们正在接受中国国家药品监督管理局（NMPA）药物评审中心（BEP）的审查，以寻求可能的加速批准。

III期确认性CELESTIOL-RR MCL研究正在进行中，今年早些时候招募了第一例患者。美国FDA此前授予sonrotoclax Orphan药物称号，用于治疗MCL患者。

价格走势：周五最后一次检查，ONC股价上涨4.46%，至311.25美元。

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