调研速递|康弘药业接受新疆前海联合基金等67家机构调研，透露多项业务关键要点

8月28日，成都康弘药业集团股份有限公司举行业绩说明会，通过电话会议形式，董事会秘书邓康就投资者关心的问题进行了回复，67家机构参与了此次活动，其中包括新疆前海联合基金管理有限公司等。以下为本次投资者关系活动的详细情况：

康柏西普竞争格局与增长展望

目前中国眼底病市场竞争态势有所变化，自2025年1月起，四个原研与两个类似物均已列入医保目录。据第三方市场调研机构数据，康柏西普眼用注射液已在中国眼科抗VEGF市场占据领导地位。预计2028年，高浓度康柏西普有望上市，与康柏西普眼影注射液形成梯度产品线，进一步巩固市场地位。同时，公司基因治疗平台的眼底病产品预计2030年可形成产品阵列。

基因治疗产品临床进展与亮点

1. KH631和KH658：KH631产品I期临床数据显示安全性良好，该产品采用视网膜下注射方式将基因治疗产品直接递送至眼底靶组织，减少药物对非靶组织暴露，降低潜在副反应。预计2026年上半年可获得KH631和KH658的I期所有受试者1年安全性数据。从目前I期临床中美安全性数据和初步有效性信号看，两款产品没有明显人种差别，RP2D也不会因人种不同而不同。
2. 技术优势：公司在载体开发上形成特色技术，研发出多种组织特异性和高转导效率的AAV载体衣壳；子公司成都弘基生物科技有限公司基因治疗产品的目的基因经优化后表达效率高、免疫原性低；公司在临床前研究中对靶点全面验证，对基因递送方式和手段系统研究，选择最优方案。公司在眼科之外其他疾病相关领域新产品预计未来一、两年内陆续进入临床阶段。
3. AAV产品优势：目前已获批的抗VEGF药物给药频次高，患者依从性和渗透率不佳。以眼内植入缓释技术为例，每9个月需补充一次药物。而公司AAV产品单次给药后，可转导眼底细胞持续表达抗VEGF蛋白，可持续至少数年，理论上可终身表达，实现“一次给药，终身起效”，提高患者依从性，稳定改善疾病进展。未来获批的基因治疗产品，补针周期可能以年为单位，现有长效产品则是将给药周期从每月或每两个月延长至每三、四个月。

其他产品进展

1. KH815及ADC早研项目：KH815项目目前安全性良好，有效性正在等待影像评估。ADC早研项目开发策略是基于未满足的临床需求，采用双载荷平台应对肿瘤耐药逃逸和对TOP1抑制剂不敏感的实体瘤。
2. 阿尔茨海默症产品：KH110（五加益智颗粒）处于临床III期阶段，公司正在持续推进。药物上市时间受多种因素影响存在不确定性，关于预期收益，创新药商业化前景取决于疗效、安全性、市场竞争等因素，公司将积极进行市场调研和商业化准备。
3. KH607：公司正在推进KH607项目II期临床试验，I期临床研究和IIa期临床试验已显示出该产品具有良好的安全性和有效性。

合成生物布局与费用指引

1. 合成生物布局：公司以临床需求为导向，在眼科、精神/神经、肿瘤等领域加大投入、深入研究、专业创新，推出临床急需的高品质新产品，巩固在核心治疗领域的优势地位。
2. 费用指引：2025年1 - 6月，销售费用同比增长约7.85%，管理费用同比增长约1.41%，研发投入同比增长约16.45%，研发投入占营收比例约9.26%。公司预计2025年营业收入与2024年审计后数据同比增长5% - 15%，净利润同比增长5% - 15%，但该指标是内部管理控制指标，不代表盈利预测，受内外部环境变化等多种因素影响，存在较大不确定性。

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