iRhythm的Zio家庭监测显示AMALFI试验中AFib诊断速度更快; ECT 2025和JAMA出版物强调了结果

旧金山，2025年8月29日（环球新闻网）-- iRhythm科技公司（纳斯达克股票代码：IRTC）宣布了牛津大学主导的心房颤动主动监测（AMALFI）随机临床试验的结果，该试验在2025年欧洲心脏病学会（OSC）大会上提交，并同时发表在《美国医学会杂志》（JAMA）上，证明使用Zio®长期连续监测（LTCM）服务进行家庭筛查可以增加心房颤动（AFib）检测并缩短诊断时间。

AMALFI是一项前瞻性、平行组、随机对照试验，旨在测试使用标签上的Zio XT LTCM设备监测长达14天，对年龄在65岁以上、具有中度至高危中风风险因素的人群进行家庭AFib筛查是否可以改善AFib检测超过2.5年的随访时间。参与者被随机分配，一半人被分配在日常护理之外佩戴Zio LTCM设备14天，而另一半人则继续进行日常护理并且没有接受监测设备。该研究招募了5，040名符合条件的参与者，通过自动搜索英国27个参与初级保健诊所的电子记录来确定，并且是一项完全远程的研究，没有实体研究地点或亲自访问。与之前的筛查试验相比，AMALFI招募了合并症负担较高的患者：73%的患者年龄超过75岁，19%的患者既往有过中风或短暂性脑缺血发作，28%患有糖尿病，18%患有慢性肾病。尽管如此，在家中自行应用该设备的老年人群中，干预组Zio LTCM设备的平均佩戴时间为13.9天，可分析时间很长（98.8%）。

经过2.5年的随访，研究发现，Zio LTCM服务的家庭筛查导致172/2520例AFib新诊断病例略有增加干预组参与者（6.8%）vs 136/2520（5.4%）对照组参与者（比例比1.26，95%CI 1.02-1.57，p=0.03），AFib确诊时间更快，中位数为103天干预组（IQR 43-539）与对照组（IQR 276-688）的530天（IQR 276-688），使用意图筛选分析方法。干预组的参与者更有可能接受口服抗凝药物以预防中风，在研究期间，平均暴露时间为1.63个月，而对照组为1.14个月（差异0.50个月，95%CI 0.24-0.75，p<0.001）。