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Vol.317 | IVD及精准医疗产业与投资一周热点回顾

2025-08-29 14:30

(来源:CHC医疗传媒)

降价超60%,NIPT物价拟调整到560元

8月22日,广东省医保局官网发布广东省医疗保障局关于对“多发性骨髓瘤微小残留病检测”等新增和修订医疗服务价格项目公开征求意见的公示,其中新增多发性骨髓瘤微小残留病检测、阿尔茨海默病相关蛋白检测、高敏人类免疫缺陷病毒核糖核酸扩增定量测定等13项检验相关的收费标准。拟修改,唐氏综合症筛查-胎儿21-三体综合征基因检测筛查检验项目为胎儿染色体非整倍体无创产前基因检测,收费为560元。

卫健委:加强二代测序管理!

8月19日,国家卫健委在答复人大代表建议时明确,将强化临床二代基因测序(NGS)全链条监管:机构准入须通过省级技术审核并备案;医疗机构可试点自研自用尚无同品种上市的试剂;国家、省、市三级质控中心将持续开展室间质评与室内质控;医保局将按程序把安全有效、费用合理的基因检测项目逐步纳入医保支付。

下一步,卫健委将修订操作规程、完善质控体系,并配合药监部门推进自研试剂试点。管业绩短期承压,公司仍在研发创新、产品布局、海外拓展等方面取得多项进展。

诺辉之后

又一家港股上市公司扛起早筛大旗

港股早筛公司觅瑞近日发布2025年中期业绩:营收1050万美元,同比增长50%,全部来自胃癌早筛及精准检测。其中中国区贡献321万美元(约2300万元人民币),东南亚及其他地区收入726万美元。公司核心产品胃癌早筛试剂尚未取得NMPA注册证,但已在部分民营体检机构推广,预计全年国内销售额可达5000万元人民币。研发管线显示,胃癌试剂有望年底前获批;肺癌东南亚三类证预计2027年上市;结直肠癌产品计划2026年启动国内临床;肝癌、乳腺癌及九癌联检仍处于早期验证阶段。

西门子官宣重大合作

西门子医疗(SiemensHealthineers)与软件开发商CarnaHealth于2025年8月25日宣布建立合作伙伴关系,旨在将慢性肾病床旁检测推向新兴市场。根据协议条款,双方将把CarnaHealth基于人工智能技术开发的慢性肾病检测平台,与西门子医疗的全球诊断基础设施进行整合。此外,两家公司还计划简化慢性肾病的诊疗流程、优化转诊路径,并助力提供及时的肾病专科诊疗服务。

雅培副总裁跳槽GE医疗!

2025年8月26日,全球医疗技术领军企业GE医疗正式宣布,任命Ivan Martinez为公司新任首席战略官(CSO),直接向首席执行官Peter Arduini汇报。此次人事任命旨在加速公司战略落地,深化在精准医疗、数字化创新及全球化运营等核心领域的竞争力。Martinez 在加入GE Healthcare 之前曾在雅培工作了八年,担任过多个领导职务。其中包括战略和创新部门副总裁、许可和收购部门副总裁以及战略计划部门副总裁。

思路迪与楷拓生物达成战略合作

8月22日,港股创新药企思路迪医药与CDMO楷拓生物达成战略合作,双方将以思路迪自研的AI+mRNA平台(3D-PreciseAg)及3D-LNP递送系统为核心,结合楷拓生物从GMP DNA模板到LNP制剂灌装的完整产能,联合开发肿瘤疫苗、靶向LNP(tLNP)及体内CAR-T/NK细胞治疗产品。临床前数据显示,思路迪mRNA肿瘤疫苗对实体瘤抑瘤率达60%,预计2025年内递交首个IND;体内CAR-T/NK方案将利用mRNA-LNP直接重编程患者免疫细胞,省去体外扩增步骤,显著降低成本与周期。

国产仪器相关公司将在北交所IPO

拟募资2.5亿元

北交所上市委将于8月29日上午9时召开2025年第21次审议会议,审议的发行人为江苏省精创电气股份有限公司。精创电气本次拟募集资金2.5亿元,分别用于核心产线智能化升级改造项目、智能仪表研发中心及冷云平台建设项目、营销网络建设项目,其保荐人、主承销商为国泰海通证券。招股书显示,2022年至2024年期间,公司营业收入分别为39,633.69万元、43,450.44万元和49,879.96万元,呈现出逐年增长的趋势。精创电气主营业务为冷链设备智能控制器、医药与食品冷链监测记录仪、制冷热泵检测仪表及环境颗粒物检测仪器等产品的研发、生产和销售,并提供物联网和基于云的系统解决方案。

九安医疗投资

科诺美完成数千万 A+轮战略融资

近日,科诺美(北京)科技有限公司正式宣布完成数千万元级 A + 轮战略融资。此次融资由国内知名医疗健康企业 “九安医疗” 投资。本次战略融资将重点支撑科诺美在中高端超高效液相色谱仪进一步夯实自主研发的核心优势,加速在全球市场中实现中国品牌高端替代的加速进程,更将通过行业专属解决方案与定制化方案拓展,为中国正向自主研发,高端科学仪器市场与行业带来深远变革。

快奥森多,完成27亿美元债务重组

体外诊断创新技术供应商快奥森多近日宣布,已完成一系列债务重组相关交易,以优化债务结构并支持公司未来的业务增长。通过此次交易,公司延长了债务到期日并减少了分期偿还额度。主要交易内容包括:- 11.5亿美元的5年期优先担保A类定期贷款,用以取代公司2022年签订的原有A类定期贷款;- 1亿美元的A类延期提款定期贷款(交易完成时尚未动用);- 14.5亿美元的7年期优先担保B类定期贷款;- 7亿美元循环信贷额度,用以取代并全额偿还公司此前的信用贷款。

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