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2025-08-28 08:16
(来源:药哥侃药)
8月27日,西藏诺迪康药业发布公告显示,锐正基因完成7500万美元(约合人民币5.4亿元)A轮融资,其中诺迪康药业投资6000万美元,诺迪康大股东康哲药业关联公司CMS Medical Venture Investment(HK)Limited投资1500万美元,由此康哲药业成为锐正基因的控股股东。
王永忠于美国塔夫茨大学取得化学和生物工程博士学位,2011年回国前,在美国健赞公司(后被赛诺菲收购)从事药物项目管理及GMP生产相关工作,并拥有两项专利发明。
2011年回国后,王永忠加入康弘药业,曾担任康弘生物副总经理与总经理、集团研发中心副主任。康弘生物率先成功推动了拥有国际通用名的创新生物药 -- 康柏西普于2014年在国内成功上市。
在王永忠的领导下,该产品上市两年后,成为该领域的市场领导者。作为总项目负责人,他运作的康柏西普创新药顺利通过了FDA IND批准,并直接进入美国临床三期,成为中国创新生物率先进入国际临床的案例。被评为“2016年度中国医药生物技术十大进展”之一。
2017年初,王永忠加入先声药业集团任制药总裁和集团常务副总裁,领导的大小分子制药、质量、工程、供应链、原料药和国际业务、国际注册、中美双报项目等超过1500人的团队。
与此同时,王永忠负责管理集团下属生物药公司的中试及商业化运营,其中包括一家抗体工厂和一家蛋白重组工厂。还兼任了一家治疗性DNA疫苗合资企业的董事长,并作为集团执行管理层和立项委员会核心成员,建立了与安进生物类似药战略合作。
2019年5月,王永忠成为苏桥生物的首席执行官,2021年苏桥生物被药明生物收购,王永忠于2021年创立锐正基因。
2021年9月8日,锐正基因完成数千万美元种子轮融资,由知名医疗投资机构君联资本领投,Cormorant跟投。
最近12个月内,锐正基因与包括君联资本、协耀投资、南京创新投在内的三家投资机构签署了Pre-A+轮融资协议,融资金额共计人民币5800万元。
锐正基因目前拥有员工46人,其主要在研产品如下:
(1)针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)的产品ART001。转甲状腺素蛋白淀粉样变性是一种系统性、进展性且致命的罕见病,主要分为两种类型:转甲状腺素蛋白淀粉样变神经病(ATTR-PN)和转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)。
ART001于2024年7月和8月分别于中国和美国获批IND(新药临床研究审批),目前在中国正在开展I/IIa 期临床试验。
2025年3月和5月,ART001分别获得美国FDA孤儿药认定和再生医学先进疗法认定。
(2)ART002:以PCSK9(前蛋白转化酶枯草溶菌素9)为靶点,目前正在开展针对家族性高胆固醇血症的IIT临床研究数据表明,现已经上市的PCSK9抑制剂(抗体和小核酸)无法有效治疗>6mM的超高LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)基线水平(超高风险)的家族性高胆固醇血症患者,ART002针对这类难治患者在临床上可以达到平均50%以上降幅,而且无需和高强度他汀联用。该在研产品尚未取得临床批件。
(图片来源:公司官网)
锐正基因其他产品管线主要针对代谢类疾病,主要集中在肝病领域,人群覆盖广泛,存在巨大的未满足临床需求,并且相关靶点已经得到一定的临床验证,其有望能够借助领先的平台化能力实现高效转化,尽早将上述产品管线推进至临床验证阶段。