Natera宣布启动NRG肿瘤学试验ARCHER，针对肌肉侵袭性膀胱癌的随机III期研究

随机研究旨在减轻患者的治疗负担并利用Signatera监测疾病复发

Natera，Inc.无细胞DNA和精准医学领域的全球领导者（纳斯达克股票代码：NTRA）今天宣布启动NRG肿瘤学试验ARCHER（NRG-GU 015），这是一项针对肌肉侵袭性膀胱癌（MIBC）的随机III期研究。该研究正在评估较短的放射疗程是否可以达到与当前护理标准相当的结果。它前瞻性地将Signatera（Natera的个性化、肿瘤知情的分子残留病（MRD）测试结合起来，作为预先指定的次要终点。

MIBC约占美国所有膀胱癌病例的四分之一，通常需要积极治疗。患者护理中保留膀胱的治疗选择正在增加，人们对确定既可以实现有希望的临床结果，同时最大限度提高患者生活质量的治疗方法有着高度的兴趣。

ARCHER试验由NRG Oncology通过国家癌症研究所的国家临床试验网络赞助。预计将有来自美国和加拿大100多个地点的报名。将在治疗和随访期间在规定的时间点收集Signatera并报告给研究者。该测试将使研究人员能够评估每个治疗组的实时循环肿瘤DNA（ctDNA）清除模式，作为治疗反应和复发的预测标志物。Natera还将评估尿液肿瘤DNA作为探索性终点。Signatera已在MIBC中得到临床验证，可以在标准成像前几个月检测复发，并独立预测治疗后的复发风险。

ARCHER的推出将扩大Natera的MIBC临床证据的广度，其中的数据已经证明了ctDNA测试如何使患者受益。其中包括最近宣读的随机III期IMVigor 011试验的阳性顶线结果，该试验证明了Signatera预测膀胱切除后患者辅助免疫治疗益处的能力。