万孚生物：自主研发核酸分析仪获批上市，将丰富产品菜单

投资者提问：

尊敬的董秘，您好！我是关注万孚生物IVD业务的投资者。想请问公司目前是否布局了HBV RNA检测相关技术？是否有研发进展、技术储备或产品上市计划？若有，能否简要说明技术路线或应用方向？感谢您的解答！

董秘回答(万孚生物SZ300482)：

尊敬的投资者您好，公司时刻关注分子检测技术的进展，近日，万孚生物自主研发的U-CardDx 200全自动核酸扩增分析仪获NMPA第三类医疗器械注册批准上市。此前，该系统已获批欧盟CE IVDR准入资质，并已在海外多个国家装机应用。U-CardDx 200依托经典的磁珠法核酸提取与实时荧光定量PCR技术，通过技术与设计创新，将全流程分子检测时间缩短至15分钟。一台仪器就是一个分子诊断实验室，既能满足日常检测所需，又能应对高峰期的紧急检测需求。未来公司将依托该平台持续丰富产品菜单，感谢您的关注。