Travere Therapeutics宣布FDA将FILSPARI肝脏监测从每月一次放宽至每3个月一次，简化胚胎-胎儿毒性REMS要求

FDA将治疗期间的肝脏监测时间表从每月一次简化为每三个月一次，并删除胚胎-胎儿毒性REMS监测

Travere Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：TVTX）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准FILSPARI®（斯巴生坦）的更新风险评估和缓解策略（REMS）标签，FILSPARI®（斯巴生坦）是唯一一种用于治疗IgAN肾病（IgAN）的双内皮素血管紧张素受体阻滞剂。此次更新将肝脏功能监测的频率减少至自FILSPARI治疗开始以来每三个月进行一次，并从REMS中删除了胚胎-胎儿毒性（EFT）监测要求。