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FDA批准Novavax的Nuvaxovid 2025-2026赛季作为美国唯一的蛋白质非mRNA COVID-19疫苗

2025-08-28 03:09

马里兰州盖瑟堡2025年8月27日/美通社/ -- Novavax,Inc.(纳斯达克股票代码:NVAX)今天宣布,美国食品和药物管理局已批准Nuvaxovid™ 2025-2026配方,用于预防65岁及以上成年人或12岁至64岁患有至少一种潜在疾病的人感染COVID-19,这使他们面临COVID-19严重后果的高风险。

约翰·C说:“随着今天的批准,我们将与我们的合作伙伴赛诺菲合作,在今年秋天为符合条件的个人提供基于蛋白质的非mRNA COVID-19疫苗。”Jacobs,Novavax总裁兼首席执行官。

此前的临床和临床前数据表明,Nuvaxovid对于预防COVID-19.1是安全有效的,2 Nuvaxovid的临床和临床前数据均证实,JN.1毒株疫苗接种可诱导当前流行的JN.1谱系毒株的免疫力,包括NB.1.8.1、LP.8.1、XFG、XFC、LF.7和XEC。截至2025年7月,全球绝大多数COVID-19感染是由JN.1菌株内的变种引起的。3

赛诺菲正在领导Nuvaxovid的商业化工作,Novavax有资格从疫苗销售中获得持续的分层特许权使用费。

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