FDA接受宽松试验要求，MASH药物开发商崛起

周三，在美国FDA表示已接受一种易于测量的生物标志物作为临床试验中测量肝脏功能的替代终点后，针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的肝脏疾病的产品的药物开发商股价走高。

该机构在一份新闻稿中表示，其药物评估与研究中心（CDER）接受了一份意向书，考虑通过振动控制瞬时弹性成像测量肝脏硬度作为成人MASH试验中合理可能的替代终点。

FDA表示，与用于测量肝脏损伤和修复的肝脏组织学不同，拟议的生物标志物提供了一种评估肝脏硬度的非侵入性方法，并补充说，它将使研究申办者能够在不依赖肝脏活检的情况下进行MASH临床试验。

该机构补充说：“它与肝纤维化的严重程度相关;可以预测临床结果;并可能提供一种更安全、更容易获得的方法来监测疾病进展和治疗反应。”

该提案预计将加快患者招募并加速MASH药物的开发。

Madrigal Pharmaceuticals（MDGL）和诺和诺德（NVO）（OTCPK：NONOF）销售FDA批准的MASH治疗方法。Inventiva（纳斯达克股票代码：IVA）、Viking Therapeutics（纳斯达克股票代码：VKTX）、Altimune（纳斯达克股票代码：ALT）、Galmed Pharmaceuticals（GLMD）、Sagimet Biosciences（纳斯达克股票代码：SGMT）、Ionis Pharma（IONS）和Genfit（GNFT）都是MASH药物的开发商。